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아이팜루테인은 종근당건강(주)이 2011년 3월 22일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 캡슐 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 루테인 제품입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 1번, 1회 1캡슐입니다.

아이팜루테인

종근당건강(주) · 캡슐

2011-03-22 식약처 품목제조신고 · 신고번호 20040020016401

식약처 품목제조신고루테인

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✓ 식약처 신고 확인수집 자료에서 연결된 식약처 회수 공표 없음✓ 광고 순위 아님

고르기 전 체크

섭취하루 1번, 1회 1캡슐
제형캡슐
신고2011-03-22
연결된 식약처 회수 공표수집 자료에서 연결된 공표 없음
주의 문구임산부·수유부 주의알레르기 주의

식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.

이 제품을 숫자로 보면

종근당건강(주)은 2009년 5월 26일 첫 신고 이후 건강기능식품 127개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2011년 신고분 3개 가운데 2번째입니다. 루테인(마리골드꽃추출물)을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 1,569개이며, 그중 캡슐 제형은 1,436개(92%)로 가장 흔한 제형입니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 2개입니다.

식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.

신고서 내용 풀어 보기

식약처에 신고된 기능성은 루테인 제품의 「노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줌」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 2년이고, 포장재는 1) 병입 : 유리 / 폴리스틸렌(PS) / 폴리에틸렌(PE)/ 고밀도폴리에틸렌(HDPE) 2) PTP : 염화비닐수지(PVC), 알루미늄호일입니다. 보관 방법은 「빛과 고온에 노출되지 않도록 직사광선을 받지 않는 서늘하고 어두운 곳 보관하여야한다.」로 신고됐습니다. 성상은 「갈색의 점조성 내용물을 함유한 적갈색의 연질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 분말비타민 A, D-α-토코페롤, 빌베리추출물분말(가루, 과립), 결명자추출물분말(결명자추출고형분 40%, 덱스트린 60%), 녹차(잎(엽))추출물(추출액)분말(분말 추출물), 밀납 등 모두 7가지 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 젤라틴, 정제수, 글리세린, 이산화티타늄, 식용색소 적색40호, 식용색소 청색1호입니다.

식약처 신고서를 문장으로 옮겼습니다. 「 」 안은 원문 그대로이며, 헬스버스는 기능성을 덧붙이지 않습니다.

신고된 기능성

  • 루테인 제품 — 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줌

식약처 신고 원문 그대로입니다. 헬스버스는 기능성을 덧붙이거나 바꾸지 않습니다.

기능성 원료

섭취 방법

1일 1회, 1회 1캡슐씩 충분한 물과 함께 드십시오.

섭취 시 주의사항

[루테인 제품]과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음. 1) 제품의 섭취 시 섭취량 및 섭취방법을 확인하고 섭취하여 주십시오. 2) 유통기한이 경과된 제품은 섭취하지 않도록 주의바랍니다. 3) 임산부는 섭취전 의사와 상담이 필요합니다. 4) 과다섭취시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있습니다. 5) 특정 성분에 알레르기가 있으신 분은 원재료명을 확인후 섭취하십시오.

상세 신고 내용

기타 원재료
분말비타민 A, D-α-토코페롤, 빌베리추출물분말(가루, 과립), 결명자추출물분말(결명자추출고형분 40%, 덱스트린 60%), 녹차(잎(엽))추출물(추출액)분말(분말 추출물), 밀납, 대두유
캡슐 원재료
젤라틴, 정제수, 글리세린, 이산화티타늄, 식용색소 적색40호, 식용색소 청색1호
성상
갈색의 점조성 내용물을 함유한 적갈색의 연질캡슐
기준 및 규격
1.성상:갈색의 점조성 내용물로 함유한 적갈색의 연질캡슐 2.루테인 (가)최종제품:20mg/500mg의 80~120% 3.잔류용매 (가) 헥산(mg/kg):5.0이하 4.중금속 (가)납(mg/kg):1.0이하 (나)총비소(mg/kg):1.0이하 (다)카드뮴(mg/kg):1.0이하 (라)총수은(mg/kg):1.0이하 5.대장균군:음성 6,붕해:20분 이내
소비기한·포장·보관
소비기한: 제조일로부터 2년 포장재질: 1) 병입 : 유리 / 폴리스틸렌(PS) / 폴리에틸렌(PE)/ 고밀도폴리에틸렌(HDPE) 2) PTP : 염화비닐수지(PVC), 알루미늄호일 보관방법: 빛과 고온에 노출되지 않도록 직사광선을 받지 않는 서늘하고 어두운 곳 보관하여야한다.

같은 기능성 원료, 비슷한 시기에 신고된 제품

자주 묻는 질문

아이팜루테인은 어떤 제품인가요?

종근당건강(주)이 2011-03-22 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 루테인 제품입니다.

아이팜루테인은 어떻게 섭취하나요?

식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1캡슐씩 충분한 물과 함께 드십시오.

아이팜루테인 섭취 시 주의할 점은?

식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. [루테인 제품]과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음. 1) 제품의 섭취 시 섭취량 및 섭취방법을 확인하고 섭취하여 주십시오. 2) 유통기한이 경과된 제품은 섭취하지 않도록 주의바랍니다. 3) 임산부는 섭취전 의사와 상담이 필요합니다. 4) 과다섭취시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있습니다. 5) 특정 성분에 알레르기가 있으신 분은 원재료명을 확인후 섭취하십시오.

아이팜루테인의 품목제조신고번호는?

20040020016401입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.

이 제품 구매처

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출처: 식품의약품안전처 식품안전나라 건강기능식품 품목제조신고(C003·I0030) · 원자료 최종 변경 2015-05-22 · 헬스버스 반영 2026년 10월 · 식품안전나라에서 신고번호 확인 ↗