식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
(주)한국씨엔에스팜은 2004년 10월 25일 첫 신고 이후 건강기능식품 1,411개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2008년 신고분 2개 가운데 1번째입니다. 루테인(마리골드꽃추출물)을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 1,572개이며, 그중 캡슐 제형은 1,439개(92%)로 가장 흔한 제형입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 마리골드꽃추출물의 「노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월이고, 포장재는 HDPE, PET, PE, PP, PVC, AL-foil입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 빨강색의 점도가 있는 내용물을 함유한 초록색의 타원형 연질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 d-α-토코페롤, 홍화씨유지(Oil), 포도씨유, 밀납, 비타민 C(고시형), 미르틸루스산앵도열매추출물분말 등 모두 19가지 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 정제수, 글리세린, 그린칼라, 이산화티타늄, 카라멜색소 Ⅳ, 젤라틴입니다.
① 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피하시기 바랍니다.
② 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담하시기 바랍니다.
③ 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있습니다.
④ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하시기 바랍니다.
상세 신고 내용
기타 원재료
d-α-토코페롤, 홍화씨유지(Oil), 포도씨유 , 밀납, 비타민 C(고시형), 미르틸루스산앵도열매추출물분말, 결명자추출물분말, 건조효모(셀렌함유), 토마토추출물분말, 레몬향유지, EPA 및 DHA 함유 유지(고시형), 비타민 B1염산염, 비타민 B6 염산염, 유성 비타민A 지방산에스테르, 베타카로틴혼합제제, 황산동, 헤마토코쿠스추출물(고시형), 대두레시틴, 산화아연
캡슐 원재료
정제수, 글리세린, 그린칼라, 이산화티타늄, 카라멜색소 Ⅳ, 젤라틴
성상
고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 빨강색의 점도가 있는 내용물을 함유한 초록색의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격
① 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 빨강색의 점도가 있는 내용물을 함유한 초록색의 타원형 연질캡슐
② 루테인 : 표시량의 80~120% (표시량 : 20 mg / 800 mg)
③ 납(mg/kg) : 1.0 이하
④ 비소(mg/kg) : 1.0 이하
⑤ 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
⑥ 수은(mg/kg) : 1.0 이하
⑦ 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
⑧ 대장균군: 음성
⑨ 붕해 : 적합(20분 이내)
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 2회, 1회 1캡슐(1캡슐 당 400 mg)을 물과 함께 섭취하십시오.
메가빌테인 프리미엄 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. ① 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피하시기 바랍니다. ② 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담하시기 바랍니다. ③ 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있습니다. ④ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하시기 바랍니다.
메가빌테인 프리미엄의 품목제조신고번호는?
20040020007577입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.