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루테인2.0은 (주)서흥이 2009년 1월 7일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 캡슐 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 비타민A, 루테인 제품입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 1번입니다.
이 제품을 숫자로 보면
(주)서흥은 2004년 4월 28일 첫 신고 이후 건강기능식품 1,537개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2009년 신고분 29개 가운데 2번째입니다. 비타민 A를 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 3,936개이며, 그중 캡슐 제형은 1,757개(45%)로 가장 흔한 제형입니다. 비타민A와 루테인 제품을 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 87개입니다. 2009년 1월 한 달 동안 비타민 A 제품은 3개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 3개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 「노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줌 ①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요루테인, 비타민A 루테인, 비타민A루테인, 비타민A」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월이고, 포장재는 고밀도폴리에틸렌(HDPE), 저밀도폴리에틸렌(LDPE), 폴리에틸렌(PE), 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 폴리스티렌(PS), 알루미늄박, 염화비닐수지(PVC)입니다. 보관 방법은 「① 제품은 직사광선을 피하고 실온에서 보관 유통하십시오. ② 제품 개봉 후에는 인습되지 않게 밀봉하여 보관하십시오.」로 신고됐습니다. 성상은 「적갈색의 점조성 내용물을 함유한 적색의 타원형 연질캅셀제」입니다. 기능성 원료 외에 포도씨유, 정제어유, 팜유, 밀납, 결명자추출물(추출액)분말(분말 추출물), 대두레시틴 등 모두 10가지 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 젤라틴, 글리세린, D-소르비톨액, 코치닐추출색소, 치자황색소, 에틸바닐린, 이산화티타늄입니다.
식약처 신고서를 문장으로 옮겼습니다. 「 」 안은 원문 그대로이며, 헬스버스는 기능성을 덧붙이지 않습니다.
상세 신고 내용
기타 원재료
포도씨유 , 정제어유, 팜유, 밀납, 결명자추출물(추출액)분말(분말 추출물), 대두레시틴, 헤마토코쿠스 추출물, D-α-토코페롤, 클로렐라추출물(추출액)분말(분말 추출물), 빌베리(열매)추출물(추출액)분말(분말 추출물)
캡슐 원재료
젤라틴, 글리세린, D-소르비톨액, 코치닐추출색소, 치자황색소, 에틸바닐린, 이산화티타늄
성상
적갈색의 점조성 내용물을 함유한 적색의 타원형 연질캅셀제
기준 및 규격
① 성상 : 적갈색의 점조성 내용물을 함유한 적색의 타원형 연질캅셀제
② 루테인 함량(%) : 표시량(20mg/0.5g)의 80.0~120.0%
③ 비타민A 함량(%) : 표시량(450㎍RE/0.5g)의 80.0~150.0%
④ 헥산(mg/kg) : 5.0이하
⑤납(mg/kg) : 1.0 이하
⑥ 총비소(mg/kg) : 1.0 이하
⑦ 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
⑧ 총수은(mg/kg) : 1.0 이하
⑨ 대장균군 : 음성
⑩ 붕해 : 20분 이내
소비기한·포장·보관
소비기한: 제조일로부터 24개월
포장재질: 고밀도폴리에틸렌(HDPE), 저밀도폴리에틸렌(LDPE), 폴리에틸렌(PE), 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 폴리스티렌(PS), 알루미늄박, 염화비닐수지(PVC)
보관방법: ① 제품은 직사광선을 피하고 실온에서 보관 유통하십시오.
② 제품 개봉 후에는 인습되지 않게 밀봉하여 보관하십시오.
자주 묻는 질문
루테인2.0은 어떤 제품인가요?
(주)서흥이 2009-01-07 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 비타민A, 루테인 제품입니다.
루테인2.0은 어떻게 섭취하나요?
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1캅셀(0.5g)을 충분한 물과 함께 섭취.
루테인2.0 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. ①임산부는 섭취 전 의사와 상담이 필요합니다.②과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있습니다.
루테인2.0의 품목제조신고번호는?
20040020006561입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.
출처: 식품의약품안전처 식품안전나라 건강기능식품 품목제조신고(C003·I0030) · 원자료 최종 변경 2015-10-05 · 헬스버스 반영 2026년 10월 · 식품안전나라에서 신고번호 확인 ↗