식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
(주)서흥은 2004년 4월 28일 첫 신고 이후 건강기능식품 1,537개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2008년 신고분 30개 가운데 7번째입니다. 루테인(마리골드꽃추출물)을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 1,572개이며, 그중 캡슐 제형은 1,439개(92%)로 가장 흔한 제형입니다. 2008년 2월 한 달 동안 루테인(마리골드꽃추출물) 제품은 5개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 5개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 「노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 36개월이고, 포장재는 염화비닐수지(PVC), 알루미늄박, 고밀도폴리에틸렌(HDPE), 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 폴리스티렌(PS)입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 적색의 점도가 있는 내용물을 함유한 타원형의 흑갈색 연질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 d-α-토코페롤, 대두유, 밀납(황납) 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 에틸바닐린, 젤라틴, 글리세린, D-소비톨액, 카카오색소입니다.
(1) 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(2) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
(3) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
(4) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
상세 신고 내용
기타 원재료
d-α-토코페롤, 대두유, 밀납(황납)
캡슐 원재료
에틸바닐린, 젤라틴, 글리세린, D-소비톨액, 카카오색소
성상
고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 적색의 점도가 있는 내용물을 함유한 타원형의 흑갈색 연질캡슐
기준 및 규격
1)성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 적색의 점도가 있는 내용물을 함유한 타원형의 흑갈색 연질캡슐
2)루테인(%) : 표시량(20mg/0.5g)의 80~120%
3)납(mg/kg) : 1.0 이하
4)비소(mg/kg) : 1.0 이하
5)카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
6)수은(mg/kg) : 1.0 이하
7)대장균군 : 음성
8)붕해 : 20분 이내
9)헥산(mg/kg) : 5.0 이하
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취.
아이락루테인 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. (1) 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 (2) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것 (3) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 (4) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
아이락루테인의 품목제조신고번호는?
20040020006469입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.