식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
한국바이오팜(주)은 2022년 12월 23일 첫 신고 이후 건강기능식품 137개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2024년 신고분 49개 가운데 16번째입니다. 밀크씨슬 추출물을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 1,565개이며, 그중 캡슐 제형은 498개(32%)입니다. 밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물과 프로바이오틱스를 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 27개입니다. 2024년 6월 한 달 동안 밀크씨슬 추출물 제품은 17개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 50개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 밀크씨슬추출물의 「간 건강에 도움을 줄 수 있음」, 프로바이오틱스의 「유산균 증식 및 유해균 억제･배변활동 원활･장 건강에 도움을 줄 수 있음」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 18개월이고, 포장재는 폴리에틸렌(PE), 폴리프로필렌(PP), 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 폴리스틸렌(PS), 알루미늄(AL), 폴리염화비닐(PVC), 알루미늄호일(AL-foil)입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 흐린 노란색의 내용물을 함유한 장용성 흰색 경질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 결정셀룰로스, 프락토올리고당(고시형), 대나무수액, 갈락토올리고당, 자일로올리고당, 헛개나무열매추출분말 등 모두 12가지 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 이산화티타늄, 프탈산히드록시프로필메틸셀룰로스, 젤라틴입니다.
① 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담하십시오.
② 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있습니다.
③ 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도하십시오.
④ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
⑤ 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피하십시오.
⑥ 알레르기 반응이 나타나는 경우에는 섭취를 중단하십시오.
⑦ 설사, 위통, 복부팽만 등의 위장관계 장애가 나타나는 경우에는 섭취에 주의하십시오.
⑧ 흡습의 우려가 있으니 개봉한 제품은 가급적 빨리 섭취하시기 바랍니다.
상세 신고 내용
기타 원재료
결정셀룰로스, 프락토올리고당(고시형), 대나무수액, 갈락토올리고당, 자일로올리고당, 헛개나무열매추출분말, 유산균배양건조물, 비타민 B1염산염(고시형), 비타민 B2(고시형), 비타민 B6(고시형), 비타민 C(고시형), 강황추출물분말
캡슐 원재료
이산화티타늄, 프탈산히드록시프로필메틸셀룰로스, 젤라틴
성상
고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 흐린 노란색의 내용물을 함유한 장용성 흰색 경질캡슐
기준 및 규격
1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 흐린 노란색의 내용물을 함유한 장용성 흰색 경질캡슐
2) 프로바이오틱스 수 : 표시량(1,000,000,000(10억)CFU/410mg) 이상
3) 실리마린 : 표시량(130mg/410mg)의 80%~120%
4) 납(mg/kg) : 1.0 이하
6) 비소(mg/kg) : 1.0 이하
7) 카드뮴(mg/kg) : 0.5 이하
8) 수은(mg/kg) : 0.5 이하
9) 잔류용매(mg/kg) : 5.0 이하 (헥산)
10) 대장균군 : 음성
11) 붕해(장용성) : 1액에 의한 시험: 120분 이상 유지, 2액에 의한 시험:60분 이내 붕해
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
간 케어(LIVER CARE) 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. ① 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담하십시오. ② 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있습니다. ③ 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도하십시오. ④ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오. ⑤ 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피하십시오. ⑥ 알레르기 반응이 나타나는 경우에는 섭취를 중단하십시오. ⑦ 설사, 위통, 복부팽만 등의 위장관계 장애가 나타나는 경우에는 섭취에 주의하십시오. ⑧ 흡습의 우려가 있으니 개봉한 제품은 가급적 빨리 섭취하시기 바랍니다.
간 케어(LIVER CARE)의 품목제조신고번호는?
2022002106775입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.