rTG오메가3루테인밀크씨슬은(는) 우리바이오(주)이(가) 2024년 6월 11일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 캡슐 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 루테인(마리골드꽃추출물), 밀크씨슬 추출물, 오메가3(EPA 및 DHA 함유 유지)입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 1번, 1회 2캡슐입니다.
EPA 및 DHA 함유 유지
(가) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
(다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물]
(가) 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(나) 알레르기 반응이 나타나는 경우에는 섭취 중단
(다) 설사, 위통, 복부팽만 등의 위장관계 장애가 나타나는 경우에는 섭취에 주의
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[마리골드꽃추출물]
(가) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(나) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
(다) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
상세 신고 내용
기타 원재료
포도씨앗유, 밀납, 레시틴, 레몬향오일
캡슐 원재료
카카오색소, 젤라틴, 글리세린, D-소비톨액
성상
고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 주황색의 내용물을 함유한 검정색의 장방형 연질캡슐
기준 및 규격
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 주황색의 내용물을 함유한 검정색의 장방형 연질캡슐
2. EPA 및 DHA 함유유지 : 표시량(600mg/1,480mg)의 80~120%
3. 실리마린 : 표시량(130mg/1,480mg)의 80~120%
4. 루테인 : 표시량(20mg / 1,480mg)의 80~120%
5. 납(mg/kg) : 2.5 이하
6. 카드뮴(mg/kg) : 0.9 이하
7. 수은(mg/kg) : 0.5 이하
8. 비소(mg/kg) : 1.0 이하
9. 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
10. 대장균군 : 음성
11. 붕해시험 : 20분 이내
소비기한·포장·보관
소비기한: 제조일로부터 24개월까지
포장재질: 알루미늄호일(AL-FOIL), 폴리염화비닐(PVC) 등
보관방법: 미기재
우리바이오(주)이(가) 2024-06-11 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 루테인(마리골드꽃추출물), 밀크씨슬 추출물, 오메가3(EPA 및 DHA 함유 유지)입니다.
rTG오메가3루테인밀크씨슬은(는) 어떻게 섭취하나요?
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 2캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오
rTG오메가3루테인밀크씨슬 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. EPA 및 DHA 함유 유지 (가) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것 (나) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음 (다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물] (가) 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 (나) 알레르기 반응이 나타나는 경우에는 섭취 중단 (다) 설사, 위통, 복부팽만 등의 위장관계 장애가 나타나는 경우에는 섭취에 주의 (라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [마리골드꽃추출물] (가) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 (나) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것 (다) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 (라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
rTG오메가3루테인밀크씨슬의 품목제조신고번호는?
20190009483590입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.
출처: 식품의약품안전처 식품안전나라 건강기능식품 품목제조신고(C003·I0030) · 최종 변경 2024-06-14 · 헬스버스 반영 2026-09-12