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유니쎌팜 루테인은 (주)유니쎌팜이 2024년 6월 11일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 캡슐 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 마리골드꽃추출물, 비타민 E, 비타민 A, 비타민 D입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 1번, 1회 2캡슐입니다.

유니쎌팜 루테인

(주)유니쎌팜 · 캡슐

2024-06-11 식약처 품목제조신고 · 신고번호 20040020028763

식약처 품목제조신고마리골드꽃추출물
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✓ 식약처 신고 확인수집 자료에서 연결된 식약처 회수 공표 없음✓ 광고 순위 아님

고르기 전 체크

섭취하루 1번, 1회 2캡슐
제형캡슐
신고2024-06-11
연결된 식약처 회수 공표수집 자료에서 연결된 공표 없음
주의 문구임산부·수유부 주의어린이 섭취 주의의약품 병용 주의

식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.

이 제품을 숫자로 보면

(주)유니쎌팜은 2009년 4월 22일 첫 신고 이후 건강기능식품 667개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2024년 신고분 46개 가운데 20번째입니다. 루테인(마리골드꽃추출물)을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 1,569개이며, 그중 캡슐 제형은 1,436개(92%)로 가장 흔한 제형입니다. 마리골드꽃추출물·비타민 E·비타민 A·비타민 D 4가지 원료를 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 11개입니다. 2024년 6월 한 달 동안 루테인(마리골드꽃추출물) 제품은 18개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 50개입니다.

식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.

신고서 내용 풀어 보기

식약처에 신고된 기능성은 「노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 (1) 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요 (2) 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요 (3) 상피세포의 성장과 발달에 필요 ①칼슘과 인…」(전문은 아래)입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월이고, 포장재는 병 : PET, PP, PE, HDPE 등 / PTP : PVC + AL-FOIL입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 주황색의 내용물을 함유한 검정색 타원형 연질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 산수유추출분말, 미르틸루스산앵도열매추출물, 결명자추출물분말, 레시틴, 밀납, 정제팜유 등 모두 7가지 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 오징어먹물색소, D-소비톨액, 글리세린, 젤라틴입니다.

식약처 신고서를 문장으로 옮겼습니다. 「 」 안은 원문 그대로이며, 헬스버스는 기능성을 덧붙이지 않습니다.

신고된 기능성

노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 (1) 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요 (2) 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요 (3) 상피세포의 성장과 발달에 필요 ①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌

식약처 신고 원문 그대로입니다. 헬스버스는 기능성을 덧붙이거나 바꾸지 않습니다.

기능성 원료

마리골드꽃추출물비타민 E비타민 A비타민 D

섭취 방법

1일 1회, 1회 2캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

섭취 시 주의사항

(가) 영유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 (나) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것 (다) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 (라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 (가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것 (나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

상세 신고 내용

기타 원재료
산수유추출분말, 미르틸루스산앵도열매추출물, 결명자추출물분말, 레시틴, 밀납, 정제팜유, 콩기름(대두유)
캡슐 원재료
오징어먹물색소, D-소비톨액, 글리세린, 젤라틴
성상
고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 주황색의 내용물을 함유한 검정색 타원형 연질캡슐
기준 및 규격
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 주황색의 내용물을 함유한 검정색 타원형 연질캡슐 2. 루테인(%) : 표시량(20mg/1,000mg)의 80~120% 3. 비타민A(%) : 표시량(700㎍ RAE/1,000mg)의 80~150% 4. 비타민D(%) : 표시량(10㎍/1,000mg)의 80~180% 5. 비타민E(%) : 표시량(11mg α-TE/1,000mg)의 80~150% 6. 헥산(mg/kg) : 5.0 이하 (해당 용매를 사용한 경우) 7. 납(mg/kg) : 1.0 이하 8. 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하 9. 수은(mg/kg) : 1.0 이하 10. 비소(mg/kg) : 1.0 이하 11. 대장균군 : 음성 12. 붕해도 : 20분 이내
소비기한·포장·보관
소비기한: 제조일로부터 24개월 포장재질: 병 : PET, PP, PE, HDPE 등 / PTP : PVC + AL-FOIL 보관방법: 미기재

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자주 묻는 질문

유니쎌팜 루테인은 어떤 제품인가요?

(주)유니쎌팜이 2024-06-11 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 마리골드꽃추출물, 비타민 E, 비타민 A, 비타민 D입니다.

유니쎌팜 루테인은 어떻게 섭취하나요?

식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 2캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

유니쎌팜 루테인 섭취 시 주의할 점은?

식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. (가) 영유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 (나) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것 (다) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 (라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 (가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것 (나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

유니쎌팜 루테인의 품목제조신고번호는?

20040020028763입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.

이 제품 구매처

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출처: 식품의약품안전처 식품안전나라 건강기능식품 품목제조신고(C003·I0030) · 원자료 최종 변경 2024-06-11 · 헬스버스 반영 2026년 10월 · 식품안전나라에서 신고번호 확인 ↗

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