식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
(주)한미양행 선유공장은 2022년 12월 22일 첫 신고 이후 건강기능식품 177개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2023년 신고분 32개 가운데 28번째입니다. 루테인지아잔틴복합추출물을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 156개이며, 그중 캡슐 제형은 154개(99%)로 가장 흔한 제형입니다. 2023년 11월 한 달 동안 루테인지아잔틴복합추출물 제품은 2개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 38개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 「(국문) ① 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음.② 건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음 (영문) May help the eye health by maintaining the density of macular pigments …」(전문은 아래)입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 36개월까지이고, 포장재는 PTP(염화비닐수지+알루미늄호일), PTP(폴리염화비닐리덴+알루미늄호일), HDPE(고밀도폴리에틸렌), PE(폴리에틸렌), PET(폴리에틸렌테레프탈레이트), PP(폴리프로필렌), PS(폴리스틸렌) 등입니다. 성상은 「고유의 향미를 지니고 이미, 이취가 없는 적갈색 또는 밝은 적갈색의 내용물을 함유한 흑갈색의 타원형 연질캡슐」입니다. 캡슐 원재료는 카카오색소, 글리세린, 히드록시프로필전분, 카라기난, 폴리글리시톨시럽입니다.
(국문) ① 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음.② 건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
(영문) May help the eye health by maintaining the density of macular pigments which can be decreased by aging
-영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
-흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
-과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
-이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
알레르기 체질이신 경우 성분을 확인 한 후 섭취하시기 바랍니다.
상세 신고 내용
캡슐 원재료
카카오색소, 글리세린, 히드록시프로필전분, 카라기난, 폴리글리시톨시럽
성상
고유의 향미를 지니고 이미, 이취가 없는 적갈색 또는 밝은 적갈색의 내용물을 함유한 흑갈색의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격
(1) 성상 : 고유의 향미를 지니고 이미, 이취가 없는 적갈색 또는 밝은 적갈색의 내용물을 함유한 흑갈색의 타원형 연질캡슐
(2) 루테인 : 표시량(18.18 mg / 90.91 mg)의 80% 이상 120% 이하
(3) 총지아잔틴 : 표시량(1.82 mg / 90.91 mg)의 80% 이상 120% 이하
(4) 헥산 : 5.0 이하
(5) 납(mg/kg) : 0.5 이하
(6) 카드뮴(mg/kg) : 0.1 이하
(7) 비소(mg/kg) : 0.1 이하
(8) 수은(mg/kg) : 0.1 이하
(9) 대장균군 : 음성
(10) 붕해시험 : 20분 이내
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취
루테인지아잔틴 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. -영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 -흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것 -과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 -이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 알레르기 체질이신 경우 성분을 확인 한 후 섭취하시기 바랍니다.
루테인지아잔틴의 품목제조신고번호는?
2022001022230입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.