루테인 지아잔틴 아스타잔틴은 (주)서흥헬스케어가 2023년 9월 21일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 캡슐 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 루테인지아잔틴복합추출물(제2019-16호), 헤마토코쿠스 추출물, 비타민 A입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 1번, 1회 1캡슐입니다.
식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
(주)서흥헬스케어는 2013년 6월 13일 첫 신고 이후 건강기능식품 513개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2023년 신고분 80개 가운데 54번째입니다. 루테인지아잔틴복합추출물을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 156개이며, 그중 캡슐 제형은 154개(99%)로 가장 흔한 제형입니다. 루테인지아잔틴복합추출물(제2019-16호)·헤마토코쿠스 추출물·비타민 A 3가지 원료를 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 9개입니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 24개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 「루테인지아잔틴복합추출물(제2019-16호) : (국문) (1) 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음 (2) 건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음, (영문) (1) May help the eye health by maintaini…」(전문은 아래)입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월이고, 포장재는 폴리염화비닐리덴(PVDC), 폴리염화비닐(PVC), 알루미늄호일(Al-foil)입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 어두운 빨강의 점도가 있는 내용물을 함유한 흑갈색 타원형 연질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 레시틴, 올리브유 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 변성전분, 글리세린, D-소비톨액, 카카오색소, 카라기난입니다.
루테인지아잔틴복합추출물(제2019-16호) : (국문) (1) 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음 (2) 건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음, (영문) (1) May help the eye health by maintaining the density of macular pigments which can be decreased by aging (2) May help to maintain eyes healthy by relieving dryness
헤마토코쿠스 추출물 : 눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음
비타민A : (1) 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요 (2) 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요 (3) 상피세포의 성장과 발달에 필요
(1) 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(2) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
(3) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
(4) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(5) 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(6) β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있음
상세 신고 내용
기타 원재료
레시틴, 올리브유
캡슐 원재료
변성전분, 글리세린, D-소비톨액, 카카오색소, 카라기난
성상
고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 어두운 빨강의 점도가 있는 내용물을 함유한 흑갈색 타원형 연질캡슐
기준 및 규격
(1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 어두운 빨강의 점도가 있는 내용물을 함유한 흑갈색 타원형 연질캡슐
(2) 루테인 : 표시량(18.18 mg/0.16g)의 80%~120%
(3) 총 지아잔틴 : 표시량(1.82 mg/0.16g)의 80%~120%
(4) 아스타잔틴 : 표시량(6 mg/0.16g)의 80%~120%
(5) 비타민A : 표시량(210 ㎍ RAE/0.16g)의 80%~150%
(6) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
(7) 납(mg/kg) : 0.7 이하
(8) 카드뮴(mg/kg) : 0.5 이하
(9) 수은(mg/kg) : 0.5 이하
(10) 비소(mg/kg) : 0.5 이하
(11) 대장균군 : 음성
(12) 붕해시험 : 20분 이내
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오
루테인 지아잔틴 아스타잔틴 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. (1) 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 (2) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것 (3) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 (4) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 (5) 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 (6) β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있음
루테인 지아잔틴 아스타잔틴의 품목제조신고번호는?
20130020024322입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.