BODY DOCTORS 루테인지아잔틴은 주식회사 노바렉스2공장이 2023년 8월 1일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 캡슐 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 루테인지아잔틴복합추출물(제2018-11호), 비타민 E, 베타카로틴입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 1번, 1회 1캡슐입니다.
식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
주식회사 노바렉스2공장은 2015년 11월 19일 첫 신고 이후 건강기능식품 848개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2023년 신고분 81개 가운데 45번째입니다. 루테인지아잔틴복합추출물을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 156개이며, 그중 캡슐 제형은 154개(99%)로 가장 흔한 제형입니다. 루테인지아잔틴복합추출물(제2018-11호)·비타민 E·베타카로틴 3가지 원료를 함께 쓴 신고 제품은 이 제품뿐입니다. 2023년 8월 한 달 동안 루테인지아잔틴복합추출물 제품은 3개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 43개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 루테인지아잔틴복합추출물(기능성원료인정 제2018-11호)의 「(국문) 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈건강에 도움을 줄 수 있음 (영문) May help the eye health by maintaining the density of m…」(전문은 아래), 비타민E의 「항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요」, 베타카로틴의 「(1) 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요 (2) 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요 (3) 상피세포의 성장과 발달에 필요」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월이고, 포장재는 폴리염화비닐/알루미늄호일, 폴리에틸렌(PE), 폴리프로필렌(PP), 고밀도폴리에틸렌(HDPE), 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 폴리스틸렌(PS), 폴리염화비닐리덴(PVDC), 알루미늄(AL)입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미∙이취가 없는 적갈색의 점도가 있는 내용물을 함유한 갈흑색의 타원형 연질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 PALM MCT OIL, 밀납(백납), EPA 및 DHA 함유 유지(고시형), 헤마토코쿠스추출물(고시형), 미르틸루스산앵도추출물분말, 과일혼합분말 등 모두 8가지 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 글리세린, 변성전분, 덱스트린, 카라기난, 카카오색소, 정제수입니다.
루테인지아잔틴복합추출물(기능성원료인정 제2018-11호) — (국문) 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈건강에 도움을 줄 수 있음 (영문) May help the eye health by maintaining the density of macular pigments which can be decreased by aging
비타민E — 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
베타카로틴 — (1) 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요 (2) 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요 (3) 상피세포의 성장과 발달에 필요
특정질환, 특이체질, 알레르기체질, 임산부의 경우에는 간혹 개인에 따라 과민반응이 나타날 수 있으므로 원료를 확인하시고, 섭취전에 전문가와 상담하시기 바랍니다.
제품 개봉 또는 섭취 시 포장재에 의해 다칠 우려가 있으니 주의하시기 바랍니다.
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[루테인지아잔틴복합추출물(제2018-11호)]
영유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
과다 섭취 시 일시적으로 피부과 황색으로 변할 수 있음
[베타카로틴] 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
상세 신고 내용
기타 원재료
PALM MCT OIL, 밀납(백납), EPA 및 DHA 함유 유지(고시형), 헤마토코쿠스추출물(고시형), 미르틸루스산앵도추출물분말, 과일혼합분말, 혼합야채분말, 결명자추출물분말
캡슐 원재료
글리세린, 변성전분, 덱스트린, 카라기난, 카카오색소, 정제수
성상
고유의 향미가 있고 이미∙이취가 없는 적갈색의 점도가 있는 내용물을 함유한 갈흑색의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미∙이취가 없는 적갈색의 점도가 있는 내용물을 함유한 갈흑색의 타원형 연질캡슐
2. 루테인 : 표시량(20.1348mg/250mg)의 80~120%
3. 총지아잔틴 : 표시량(3.8652mg/250mg)의 80~120%
4. 비타민E : 표시량(11mg α-TE/250mg)의 80~150%
5. 베타카로틴 : 표시량(0.42mg/250mg)의 80~150%
6. 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
7. 초산에틸(mg/kg) : 50 이하
8. 납(mg/kg) : 0.5이하
9. 카드뮴(mg/kg) : 0.1 이하
10. 비소(mg/kg) : 1.0 이하
11. 수은(mg/kg) : 0.1 이하
12. 대장균군 : 음성
13. 붕해 : 20분 이내
주식회사 노바렉스2공장이 2023-08-01 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 루테인지아잔틴복합추출물(제2018-11호), 비타민 E, 베타카로틴입니다.
BODY DOCTORS 루테인지아잔틴은 어떻게 섭취하나요?
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1캡슐(1캡슐당 250mg)을 물과 함께 섭취하십시오.
BODY DOCTORS 루테인지아잔틴 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. 특정질환, 특이체질, 알레르기체질, 임산부의 경우에는 간혹 개인에 따라 과민반응이 나타날 수 있으므로 원료를 확인하시고, 섭취전에 전문가와 상담하시기 바랍니다. 제품 개봉 또는 섭취 시 포장재에 의해 다칠 우려가 있으니 주의하시기 바랍니다. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [루테인지아잔틴복합추출물(제2018-11호)] 영유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것 과다 섭취 시 일시적으로 피부과 황색으로 변할 수 있음 [베타카로틴] 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
BODY DOCTORS 루테인지아잔틴의 품목제조신고번호는?
20060020008951입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.