루테인지아잔틴 아스타잔틴은 (주)알피바이오가 2024년 2월 20일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 캡슐 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 루테인지아잔틴복합추출물(제2018-4호), 헤마토코쿠스 추출물, 비타민 A입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 1번, 1회 1캡슐입니다.
식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
(주)알피바이오는 2004년 7월 20일 첫 신고 이후 건강기능식품 1,420개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2024년 신고분 87개 가운데 10번째입니다. 루테인지아잔틴복합추출물을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 156개이며, 그중 캡슐 제형은 154개(99%)로 가장 흔한 제형입니다. 루테인지아잔틴복합추출물(제2018-4호)·헤마토코쿠스 추출물·비타민 A 3가지 원료를 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 9개입니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 40개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 루테인지아잔틴복합추출물의 「(국문) 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음 (영문) May help the eye health by maintaining the density of …」(전문은 아래), 헤마토코쿠스추출물의 「①눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음」, 비타민A의 「(1) 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요 (2) 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요 (3) 상피세포의 성장과 발달에 필요」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월이고, 포장재는 폴리염화비닐(PVC) / 알루미늄호일(AL-Foil), 폴리에틸렌(PE), 폴리프로필렌(PP), 고밀도폴리에틸렌(HDPE), 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 폴리스틸렌(PS), 폴리염화비닐리덴(PVDC)입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 진한 적갈색의 내용물을 함유한 검정색의 타원형 연질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 d-α-토코페롤 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 변성전분, 글리세린, 카라기난, D-소비톨액, 카카오색소입니다.
루테인지아잔틴복합추출물 — (국문) 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음 (영문) May help the eye health by maintaining the density of macular pigments which can be decreased by aging
헤마토코쿠스추출물 — ①눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음
비타민A — (1) 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요 (2) 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요 (3) 상피세포의 성장과 발달에 필요
[루테인지아잔틴복합추출물]
영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[헤마토코쿠스추출물]
과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있음
상세 신고 내용
기타 원재료
d-α-토코페롤
캡슐 원재료
변성전분, 글리세린, 카라기난, D-소비톨액, 카카오색소
성상
고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 진한 적갈색의 내용물을 함유한 검정색의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격
1) 성상:고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 진한 적갈색의 내용물을 함유한 검정색의 타원형 연질캡슐
2) 루테인: 표시량(18.18 mg/132 mg)의 80~120%
3) 총지아잔틴: 표시량(1.82 mg/132 mg)의 80~120%
4) 아스타잔틴: 표시량(4 mg/132 mg)의 80~120%
5) 비타민A: 표시량(210 μgRAE/132 mg)의 80~150%
6) 중금속: 납 0.7 mg/kg 이하, 카드뮴 0.4 mg/kg 이하, 수은 0.4 mg/kg 이하, 비소 0.4 mg/kg 이하
7) 잔류용매: 헥산 5 mg/kg 이하
8) 대장균군: 음성
9) 붕해: 20분 이내
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
루테인지아잔틴 아스타잔틴 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. [루테인지아잔틴복합추출물] 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [헤마토코쿠스추출물] 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있음
루테인지아잔틴 아스타잔틴의 품목제조신고번호는?
200400170061697입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.