식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
주식회사한미양행은 2005년 4월 4일 첫 신고 이후 건강기능식품 1,708개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2024년 신고분 178개 가운데 61번째입니다. 루테인지아잔틴복합추출물을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 156개이며, 그중 캡슐 제형은 154개(99%)로 가장 흔한 제형입니다. 루테인지아잔틴복합추출물(제2018-4호)과 헤마토코쿠스 추출물을 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 12개입니다. 2024년 4월 한 달 동안 루테인지아잔틴복합추출물 제품은 2개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 28개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 루테인지아잔틴(개별인정형 제2018-4호)의 「(가) 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음.(나) 건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음」, 헤마토코쿠스 추출물의 「눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월까지이고, 포장재는 고밀도폴리에틸렌(HDPE), 폴리염화비닐(PVC), 알루미늄호일(Al-Foil), 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 폴리에틸렌(PE), 폴리프로필렌(PP) 등입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 밝은 적갈색 또는 적갈색의 내용물을 함유한 어두운 적갈색의 타원형 연질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 해바라기유, 레시틴 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 식용색소청색제1호, 식용색소황색제4호, 식용색소황색제5호, 식용색소적색제3호, 식용색소적색제2호, 식용색소적색제40호, 에틸바닐린, 이산화티타늄입니다.
[루테인지아잔틴(개별인정형 제2018-4호)]
(가) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(나) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
(다) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[헤마토코쿠스 추출물]
(가) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
(나) β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있음
고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 밝은 적갈색 또는 적갈색의 내용물을 함유한 어두운 적갈색의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격
(1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 밝은 적갈색 또는 적갈색의 내용물을 함유한 어두운 적갈색의 타원형 연질캡슐
(2) 루테인 : 표시량(18.18 mg /160 mg)의 80% 이상 120% 이하
(3) 총지아잔틴 : 표시량(1.82 mg /160 mg)의 80% 이상 120% 이하
(4) 아스타잔틴 : 표시량(6 mg/160 mg)의 80% 이상 120% 이하
(5) 헥산 : 5.0 이하
(6) 납(mg/kg) : 0.7 이하
(7) 카드뮴(mg/kg) : 0.5 이하
(8) 비소(mg/kg) : 0.5 이하
(9) 수은(mg/kg) : 0.5 이하
(10) 대장균군 : 음성
(11) 붕해시험 : 20분 이내
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취.
루테인지아잔틴 아스타잔틴 HMYH 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. [루테인지아잔틴(개별인정형 제2018-4호)] (가) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 (나) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것 (다) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 (라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [헤마토코쿠스 추출물] (가) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 (나) β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있음
루테인지아잔틴 아스타잔틴 HMYH의 품목제조신고번호는?
200400150832072입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.