식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
에스에스바이오팜(주)은 2016년 10월 20일 첫 신고 이후 건강기능식품 181개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2024년 신고분 9개 가운데 3번째입니다. 오메가3(EPA 및 DHA 함유 유지)을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 2,701개이며, 그중 캡슐 제형은 2,597개(96%)로 가장 흔한 제형입니다. EPA 및 DHA 함유 유지·비타민 E·비타민 A·비타민 D 4가지 원료를 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 88개입니다. 2024년 2월 한 달 동안 오메가3(EPA 및 DHA 함유 유지) 제품은 36개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 40개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 EPA 및 DHA 함유 유지의 「①혈중 중성지질 개선에 도움을 줄 수 있음 ②혈행개선에 도움을 줄 수 있음 ③건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음」, 비타민E의 「항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요」, 비타민A의 「① 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요 ② 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요 ③ 상피세포의 성장과 발달에 필요」 등입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월이고, 포장재는 폴리에틸렌(PE), 폴리프로필렌(PP), 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), PTP[염화비닐수지(PVC) + 알루미늄호일(AL-FOIL)]입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 흐린 황갈색의 내용물을 함유한 진한 초록색의 타원형 연질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 레시틴, 다미아나잎추출분말, 산화아연, 비타민B6염산염, 비타민B2, 비타민B1염산염 등 모두 17가지 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 젤라틴, 이산화티타늄, 식용색소황색제4호, 식용색소청색제1호, 에틸바닐린, 치자그린색소, D-소비톨액, 글리세린, 식용색소황색제5호입니다.
[비타민D]
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[EPA 및 DHA 함유 유지]
(가) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
(다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 흐린 황갈색의 내용물을 함유한 진한 초록색의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격
① 성상: 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 겨자색의 내용물을 함유한 진한 초록색의 타원형 연질캡슐
② EPA 및 DHA 함유유지: 표시량(600mg/2,000mg)의 80-120%
③ 비타민E : 표시량(3.3mg α-TE/2.000 mg)의 80~150%
④ 비타민 D : 표시량(5 ㎍/2.000 mg)의 80~180%
⑤ 비타민A : 표시량(210㎍ RAE/2.000 mg)의 80~150%
⑥ 납(mg/kg) : 3.0 이하
⑦ 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
⑧ 수은(mg/kg) : 0.5 이하
⑨ 대장균군: 음성
⑩ 붕해도: 20분
⑪ 잔류용매(헥산): 5.0mg/kg이하
에스에스바이오팜(주)이 2024-02-20 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 EPA 및 DHA 함유 유지, 비타민 E, 비타민 A, 비타민 D입니다.
태동천(太動天)은 어떻게 섭취하나요?
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 2회, 1회 2캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
태동천(太動天) 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. [비타민D] (가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것 (나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [EPA 및 DHA 함유 유지] (가) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것 (나) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음 (다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
태동천(太動天)의 품목제조신고번호는?
20160012278185입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.