식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
엔피케이바이오 주식회사는 2010년 12월 31일 첫 신고 이후 건강기능식품 538개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2023년 신고분 103개 가운데 43번째입니다. 밀크씨슬 추출물을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 1,565개이며, 그중 정 제형은 903개(58%)로 가장 흔한 제형입니다. 2023년 5월 한 달 동안 밀크씨슬 추출물 제품은 20개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 14개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물의 「①간 건강에 도움을 줄 수 있음」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월이고, 포장재는 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 폴리에틸렌(PE), 폴리스티렌(PS), 폴리프로필렌(PP)입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 흐린 노란색의 점박이가 있는 밝은 회황색의 장방형 정제」입니다. 기능성 원료 외에 차가버섯추출물분말, 기타 식용유지가공품, 변성전분, Clostridium butyricum strain Miyairi, 쌀단백분말, 구연산칼슘 등 모두 17가지 원재료가 들어갑니다.
1) 과량섭취 시 부작용이 있을 수 있음.
2) 특정원료에 알레르기가 있거나 질병치료 약물투여 중인 분은 섭취 전 전문가와 상의하십시오.
3) 소비기한이 경과된 제품은 섭취하지 마십시오.
[밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물]
1) 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
2) 알레르기 반응이 나타나는 경우에는 섭취 중단
3) 설사, 위통, 복부팽만 등의 위장관계 장애가 나타나는 경우에는 섭취에 주의
4) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 흐린 노란색의 점박이가 있는 밝은 회황색의 장방형 정제
기준 및 규격
1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 흐린 노란색의 점박이가 있는 밝은 회황색의 장방형 정제
2) 대장균군: 음성
3) 붕해시험 : 30분 이내
4) 실리마린 : 표시량(130mg/2000mg)의 80~120%
5) 잔류용매(해당 용매 사용한 경우에 한함)
(가) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
(나) 초산에틸(mg/kg) : 50.0 이하
6) 중금속
(가) 납(mg/kg) : 1.0 이하
(나) 카드뮴(mg/kg) : 0.5 이하
(다) 수은(mg/kg) : 0.5 이하
(라) 비소(mg/kg) : 1.0 이하
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 2정을 물과 함께 섭취
간케어 실리마린 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. 1) 과량섭취 시 부작용이 있을 수 있음. 2) 특정원료에 알레르기가 있거나 질병치료 약물투여 중인 분은 섭취 전 전문가와 상의하십시오. 3) 소비기한이 경과된 제품은 섭취하지 마십시오. [밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물] 1) 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 2) 알레르기 반응이 나타나는 경우에는 섭취 중단 3) 설사, 위통, 복부팽만 등의 위장관계 장애가 나타나는 경우에는 섭취에 주의 4) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
간케어 실리마린의 품목제조신고번호는?
201000190041276입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.