오!메가루테인 아스타잔틴은 엔피케이바이오 주식회사가 2020년 7월 15일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 캡슐 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 EPA 및 DHA 함유 유지, 마리골드꽃추출물, 헤마토코쿠스 추출물, 비타민E, 아연, 셀레늄(또는 셀렌), 비타민A입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 1번, 1회 1캡슐입니다.
식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
엔피케이바이오 주식회사는 2010년 12월 31일 첫 신고 이후 건강기능식품 538개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2020년 신고분 25개 가운데 8번째입니다. 오메가3(EPA 및 DHA 함유 유지)을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 2,706개이며, 그중 캡슐 제형은 2,602개(96%)로 가장 흔한 제형입니다. 2020년 7월 한 달 동안 오메가3(EPA 및 DHA 함유 유지) 제품은 28개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 9개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 EPA 및 DHA 함유 유지의 「①혈중 중성지질 개선 · 혈행 개선에 도움을 줄 수 있음②건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음」, 마리골드꽃추출물의 「노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음」, 헤마토코쿠스추출물의 「눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음」 등입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월이고, 포장재는 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 폴리에틸렌(PE), 폴리스티렌(PS), 폴리프로필렌(PP), 염화비닐수지(PVC), 염화비닐리덴(PVDC), 알루미늄호일(AL-Foil) 등입니다. 성상은 「적갈색 내용물을 함유한 검은색 연질캡슐로 이미, 이취가 없다.」입니다. 기능성 원료 외에 밀납, 레시틴 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 젤라틴, 글리세린, D-소르비톨액, 카카오색소입니다.
1) 과량섭취 시 부작용이 있을 수 있음.
2) 특정원료에 알레르기가 있거나 질병치료 약물투여 중인 분은 섭취 전 전문가와 상의하십시오.
3) 소비기한이 경과된 제품은 섭취하지 마십시오.
[EPA 및 DHA 함유유지]1) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담하십시오.
2) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있습니다.
3) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
[마리골드꽃추출물]1) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
2) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
3) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
4) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[헤마토코쿠스추출물]
1) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음2) β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있음
상세 신고 내용
기타 원재료
밀납, 레시틴
캡슐 원재료
젤라틴, 글리세린, D-소르비톨액, 카카오색소
성상
적갈색 내용물을 함유한 검은색 연질캡슐로 이미, 이취가 없다.
기준 및 규격
1) 성상 : 적갈색 내용물을 함유한 검은색 연질캡슐로 이미, 이취가 없다.
2) 대장균군 : 음성
3) 붕해도 : 20분 이내
4) EPA와 DHA의 합: 표시량(600mg/1,150mg)의 80~120%
5) 루테인 : 표시량(20mg/1,150mg)의 80~120%
6) 아스타잔틴 : 표시량(6mg/1,150mg)의 80~120%
7) 비타민A : 표시량(700㎍RAE/1,150mg)의 80~150%
8) 비타민E : 표시량(11mgα-TE/1,150mg)의 80~150%
9) 아연 : 표시량(8.5mg/1,150mg)의 80~150%
10) 셀렌 : 표시량(27.5㎍/1,150mg)의 80~150%
11) 잔류용매(해당 용매를 사용한 경우에 한함)
(가) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
(나) 아세톤(mg/kg) : 30.0 이하
10) 중금속
(가) 납(mg/kg) : 2.7 이하
(나) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
(다) 수은(mg/kg) : 0.6 이하
(라) 비소(mg/kg) : 1.0 이하
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
오!메가루테인 아스타잔틴 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. 1) 과량섭취 시 부작용이 있을 수 있음. 2) 특정원료에 알레르기가 있거나 질병치료 약물투여 중인 분은 섭취 전 전문가와 상의하십시오. 3) 소비기한이 경과된 제품은 섭취하지 마십시오. [EPA 및 DHA 함유유지]1) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담하십시오. 2) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있습니다. 3) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오. [마리골드꽃추출물]1) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 2) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것 3) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 4) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [헤마토코쿠스추출물] 1) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음2) β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있음
오!메가루테인 아스타잔틴의 품목제조신고번호는?
201000190041014입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.