오!메가루테인 아스타잔틴은(는) 엔피케이(주)이(가) 2020년 7월 15일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 캡슐 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 비타민 A, 셀레늄(또는 셀렌), 아연, 비타민 E, 헤마토코쿠스 추출물, 루테인(마리골드꽃추출물), 오메가3(EPA 및 DHA 함유 유지)입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 1번, 1회 1캡슐입니다.
1) 과량섭취 시 부작용이 있을 수 있음.
2) 특정원료에 알레르기가 있거나 질병치료 약물투여 중인 분은 섭취 전 전문가와 상의하십시오.
3) 소비기한이 경과된 제품은 섭취하지 마십시오.
[EPA 및 DHA 함유유지]1) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담하십시오.
2) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있습니다.
3) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
[마리골드꽃추출물]1) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
2) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
3) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
4) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[헤마토코쿠스추출물]
1) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음2) β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있음
상세 신고 내용
기타 원재료
밀납, 레시틴
캡슐 원재료
젤라틴, 글리세린, D-소르비톨액, 카카오색소
성상
적갈색 내용물을 함유한 검은색 연질캡슐로 이미, 이취가 없다.
기준 및 규격
1) 성상 : 적갈색 내용물을 함유한 검은색 연질캡슐로 이미, 이취가 없다.
2) 대장균군 : 음성
3) 붕해도 : 20분 이내
4) EPA와 DHA의 합: 표시량(600mg/1,100mg)의 80~120%
5) 루테인 : 표시량(20mg/1,100mg)의 80~120%
6) 아스타잔틴 : 표시량(4mg/1,100mg)의 80~120%
7) 비타민A : 표시량(700㎍RAE/1,100mg)의 80~150%
8) 비타민E : 표시량(11mgα-TE/1,100mg)의 80~150%
9) 아연 : 표시량(8.5mg/1,100mg)의 80~150%
10) 셀렌 : 표시량(27.5㎍/1,100mg)의 80~150%
11) 잔류용매(해당 용매를 사용한 경우에 한함)
(가) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
(나) 아세톤(mg/kg) : 30.0 이하
10) 중금속
(가) 납(mg/kg) : 2.7 이하
(나) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
(다) 수은(mg/kg) : 0.6 이하
(라) 비소(mg/kg) : 1.0 이하
엔피케이(주)이(가) 2020-07-15 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 비타민 A, 셀레늄(또는 셀렌), 아연, 비타민 E, 헤마토코쿠스 추출물, 루테인(마리골드꽃추출물), 오메가3(EPA 및 DHA 함유 유지)입니다.
오!메가루테인 아스타잔틴은(는) 어떻게 섭취하나요?
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
오!메가루테인 아스타잔틴 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. 1) 과량섭취 시 부작용이 있을 수 있음. 2) 특정원료에 알레르기가 있거나 질병치료 약물투여 중인 분은 섭취 전 전문가와 상의하십시오. 3) 소비기한이 경과된 제품은 섭취하지 마십시오. [EPA 및 DHA 함유유지]1) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담하십시오. 2) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있습니다. 3) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오. [마리골드꽃추출물]1) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 2) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것 3) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 4) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [헤마토코쿠스추출물] 1) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음2) β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있음
오!메가루테인 아스타잔틴의 품목제조신고번호는?
201000190041014입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.
출처: 식품의약품안전처 식품안전나라 건강기능식품 품목제조신고(C003·I0030) · 최종 변경 2025-07-31 · 헬스버스 반영 2026-09-12