식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
풀무원건강생활(주)은 2004년 7월 14일 첫 신고 이후 건강기능식품 337개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2020년 신고분 18개 가운데 11번째입니다. 테아닌을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 696개이며, 그중 캡슐 제형은 122개(18%)로, 가장 흔한 정(377개)보다 드문 제형입니다. 테아닌·홍삼·아연·EPA 및 DHA 함유 유지 4가지 원료를 함께 쓴 신고 제품은 이 제품뿐입니다. 2020년 7월 한 달 동안 테아닌 제품은 4개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 15개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 「① 스트레스로 인한 긴장완화에 도움을 줄 수 있음 ①면역력 증진·피로개선·혈소판 응집억제를 통한 혈액흐름·기억력 개선·항산화·갱년기 여성의 건강에 도움을 줄 수 있음 ①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요 혈중 중성지질 개선·혈행 개선·기억력 개선·건조한 눈을 개선하여 눈 …」(전문은 아래)입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 24개월이고, 포장재는 폴리에틸렌(PE) 또는 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET)입니다. 성상은 「이미,이취가 없고 고유의 향미가 있는 흰색 타원형의 제피정제 / 이미,이취가 없고 고유의 향미가 있는 회황색 타원형의 장용성 제피정제 / 이미,이취가 없고 고유의」입니다. 기능성 원료 외에 레몬에센스, 글리세린지방산에스테르, 카카오분말, 카복시메틸셀룰로스칼슘, 패각분말, 스테아린산마그네슘 등 모두 10가지 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 글리세린지방산에스테르, 프탈산히드록시프로필메틸셀룰로오스, 글리세린, 젤라틴입니다.
① 스트레스로 인한 긴장완화에 도움을 줄 수 있음
①면역력 증진·피로개선·혈소판 응집억제를 통한 혈액흐름·기억력 개선·항산화·갱년기 여성의 건강에 도움을 줄 수 있음
①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
혈중 중성지질 개선·혈행 개선·기억력 개선·건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
1일 1회, 1회 1포(흰색 타원형의 제피정제, 회황색 타원형의 장용성 제피정제, 흰노란색 타원형의 장용성 연질캡슐)을 물과 함께 섭취
섭취 시 주의사항
① 카페인 함유음료(커피, 홍차, 녹차 등)와의 병용 섭취에 주의
② 임산부, 수유부, 어린이 및 수술전후 환자는 섭취에 주의
③ 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
④ 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
⑤ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
⑥ 의약품 (당뇨치료제, 혈액항응고제) 복용 시 섭취에 주의
이미,이취가 없고 고유의 향미가 있는 흰색 타원형의 제피정제 / 이미,이취가 없고 고유의 향미가 있는 회황색 타원형의 장용성 제피정제 / 이미,이취가 없고 고유의 향미가 있는 노란하얀색 내용물을 함유한 흰노란색 타원형의 장용성 연질캡슐
기준 및 규격
1. 흰색의 제피정제 (테아닌)
①성상 : 이미,이취가 없고 고유의 향미가 있는 흰색의 제피정제
②테아닌 : 표시량(200mg/3,400mg)의 80~120%
③납 (mg/kg) : 1.0 이하
④카드뮴 (mg/kg) : 0.5 이하
⑤수은 (mg/kg) : 0.5 이하
⑥비소 (mg/kg) : 1.0 이하
⑦대장균군 : 음성
⑧붕해도 : 60분 이내 붕해
2. 회황색의 장용성 제피정제 (홍삼, 아연)
①성상 : 이미,이취가 없고 고유의 향미가 있는 회황색의 제피정제
②진세노사이드 Rg1, Rb1 및 Rg3의 합 : 표시량(3mg/3,400mg)의 80%이상
③아연 : 표시량(8.5mg/3,400mg)의 80~150%
④대장균군 : 음성
⑤붕해도 : 제 1액에서 2시간 이상 & 제 2액에서 1시간 이내
3. 흰노란색의 장용성 연질캡슐 (EPA 및 DHA 함유 유지)
①성상 : 이미,이취가 없고 고유의 향미가 있는 노랑하얀색 내용물을 함유한 흰노란색 장용성 연질캡슐
②EPA와 DHA의 합 : 표시량(600mg/3,400mg)의 80~120%
③납 (mg/kg) : 3.0 이하
④카드뮴 (mg/kg) : 1.0 이하
⑤수은 (mg/kg) : 0.5 이하
⑥대장균군: 음성
⑦붕해도 : 제 1액에서 2시간 이상 & 제 2액에서 1시간 이내
소비기한·포장·보관
소비기한: 24개월
포장재질: 폴리에틸렌(PE) 또는 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET)
보관방법: 미기재
풀무원건강생활(주)이 2020-07-16 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 테아닌, 홍삼, 아연, EPA 및 DHA 함유 유지입니다.
스펙업은 어떻게 섭취하나요?
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1포(흰색 타원형의 제피정제, 회황색 타원형의 장용성 제피정제, 흰노란색 타원형의 장용성 연질캡슐)을 물과 함께 섭취
스펙업 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. ① 카페인 함유음료(커피, 홍차, 녹차 등)와의 병용 섭취에 주의 ② 임산부, 수유부, 어린이 및 수술전후 환자는 섭취에 주의 ③ 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것 ④ 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음 ⑤ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 ⑥ 의약품 (당뇨치료제, 혈액항응고제) 복용 시 섭취에 주의
스펙업의 품목제조신고번호는?
20040020001337입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.