PROBIO 65 캡슐은 코스맥스엔비티(주)가 2023년 1월 26일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 캡슐 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 Lactobacillus sakei Probio65(제2013-17호), 프로바이오틱스, 아연, 비타민 D, 셀레늄(또는 셀렌), 비오틴입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 1번, 1회 1캡슐입니다.
식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
코스맥스엔비티(주)는 2008년 4월 18일 첫 신고 이후 건강기능식품 1,817개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2023년 신고분 290개 가운데 22번째입니다. Lactobacillus sakei Probio65를 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 53개이며, 그중 캡슐 제형은 17개(32%)입니다. 2023년 1월 한 달 동안 Lactobacillus sakei Probio65 제품은 2개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 23개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 Lactobacillus sakei Probio65(제2013-17호)의 「면역과민반응에 의한 피부상태 개선에 도움을 줄 수 있음(생리활성기능 2등금)」, 프로바이오틱스의 「유산균 증식 및 유해균 억제 • 배변활동 원활 • 장건강에 도움을 줄 수 있음」, 아연의 「① 정상적인 면역기능에 필요 ② 정상적인 세포분열에 필요」 등입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 18개월이고, 포장재는 용기 : 알루미늄, 폴리프로필렌(PP), 뚜껑 : 폴리프로필렌(PP), 저밀도폴리에틸렌(LDPE), 종이제입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 노란 연두색의 내용물을 함유한 투명 장방형 경질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 이소말트, 옥수수전분, 유채유, 대나무수액 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 캡슐류입니다.
질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
상세 신고 내용
기타 원재료
이소말트, 옥수수전분, 유채유, 대나무수액
캡슐 원재료
캡슐류
성상
고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 노란 연두색의 내용물을 함유한 투명 장방형 경질캡슐
기준 및 규격
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 노란 연두색의 내용물을 함유한 투명 장방형 경질캡슐
2. 유산균 수 : 표시량(10,000,000,000 CFU/450 mg)이상
3. 프로바이오틱스 수(비피더스 균) : 표시량(1,000,000,000 CFU/450 mg)이상
4. 아연 : 표시량(8.5 mg/450 mg)의 80~150%
5. 비타민D : 표시량(10 ㎍/450 mg)의 80~180%
6. 셀레늄 : 표시량(55 ㎍/450 mg)의 80~150%
7. 비오틴 : 표시량(30 ㎍/450 mg)의 80~180%
8. 납(mg/kg) : 2.0 이하
9. 총비소(mg/kg) : 1.0 이하
10. 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
11. 총수은(mg/kg) : 1.0 이하
12. 대장균군 : 음성
13. 붕해도 : 20분 이내
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
PROBIO 65 캡슐 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
PROBIO 65 캡슐의 품목제조신고번호는?
200700170352326입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.