모먼튼 닥터 쏘팔메토 옥타코사놀은 주식회사한미양행이 2023년 1월 26일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 캡슐 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 옥타코사놀 함유 유지, 쏘팔메토 열매 추출물, 비타민 B1, 비타민 B2, 비타민 B6, 아연, 셀레늄(또는 셀렌)입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 1번, 1회 1캡슐입니다.
식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
주식회사한미양행은 2005년 4월 4일 첫 신고 이후 건강기능식품 1,708개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2023년 신고분 195개 가운데 7번째입니다. 옥타코사놀 함유 유지를 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 917개이며, 그중 캡슐 제형은 633개(69%)로 가장 흔한 제형입니다. 2023년 1월 한 달 동안 옥타코사놀 함유 유지 제품은 7개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 23개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 「①지구력 증진에 도움을 줄 수 있음 ①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음 (1) 탄수화물과 에너지 대사에 필요 (1) 체내 에너지 생성에 필요 ①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요 ①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요 …」(전문은 아래)입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월까지이고, 포장재는 PE, PET, PVC, AL-foil 등입니다. 성상은 「고유의 향미를 지니고 이미, 이취가 없는 밝은 황갈색 또는 진한 노란 주황색의 내용물을 함유한 어두운 적갈색의 장방형 연질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 콩기름(대두유), 레시틴, 비수리추출분말, 타우린, 헛개나무열매추출분말, 비타민B12혼합제제분말 등 모두 12가지 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 식용색소청색제1호, 식용색소황색제4호, 식용색소황색제5호, 식용색소적색제2호, 식용색소적색제3호, 식용색소적색제40호, 에틸바닐린, 이산화티타늄입니다.
①지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
(1) 탄수화물과 에너지 대사에 필요
(1) 체내 에너지 생성에 필요
①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[옥타코사놀함유유지]
(가) 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[쏘팔메토열매추출물]
(가) 성인남성만 섭취할 것
(나) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(라) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
(마) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민B1]
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민B2]
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민B6]
손발 따끔거림, 작열감 또는 저림 등의 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
고유의 향미를 지니고 이미, 이취가 없는 밝은 황갈색 또는 진한 노란 주황색의 내용물을 함유한 어두운 적갈색의 장방형 연질캡슐
기준 및 규격
(1) 성상 : 고유의 향미를 지니고 이미, 이취가 없는 밝은 황갈색 또는 진한 노란 주황색의 내용물을 함유한 어두운 적갈색의 장방형 연질캡슐
(2) 옥타코사놀 : 표시량(10 mg/1,000 mg)의 80% 이상 120% 이하
(3) 로르산 : 표시량(115 mg/1,000 mg)의 80% 이상 120% 이하
(4) 비타민B1 : 표시량(1.2 mg/1,000 mg)의 80% 이상 180% 이하
(5) 비타민B2 : 표시량(1.4 mg/1,000 mg)의 80% 이상 180% 이하
(6) 비타민B6 : 표시량(1.5 mg/1,000 mg)의 80% 이상 150% 이하
(7) 아연 : 표시량(8.5 mg/1,000 mg)의 80% 이상 150% 이하
(8) 셀레늄 : 표시량(55 μg/1,000 mg)의 80% 이상 150% 이하
(9) 납(mg/kg) : 1.0 이하
(10) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
(11) 비소(mg/kg) : 1.0 이하
(12) 수은(mg/kg) : 1.0 이하
(13) 대장균군 : 음성
(14) 붕해시험 : 20분 이내
주식회사한미양행이 2023-01-26 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 옥타코사놀 함유 유지, 쏘팔메토 열매 추출물, 비타민 B1, 비타민 B2, 비타민 B6, 아연, 셀레늄(또는 셀렌)입니다.
모먼튼 닥터 쏘팔메토 옥타코사놀은 어떻게 섭취하나요?
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취.
모먼튼 닥터 쏘팔메토 옥타코사놀 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. [옥타코사놀함유유지] (가) 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 (나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [쏘팔메토열매추출물] (가) 성인남성만 섭취할 것 (나) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것 (다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음 (라) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것 (마) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [비타민B1] 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [비타민B2] 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [비타민B6] 손발 따끔거림, 작열감 또는 저림 등의 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
모먼튼 닥터 쏘팔메토 옥타코사놀의 품목제조신고번호는?
200400150831818입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.