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루테인 쏘팔옥타 트리플케어는 우리바이오(주)가 2023년 2월 1일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 캡슐 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 쏘팔메토 열매 추출물, 옥타코사놀 함유 유지, 마리골드꽃추출물, 아연, 비타민 A, 셀레늄(또는 셀렌), 비타민 D, 비타민 B1, 비타민 B2, 비타민 E입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 1번, 1회 1캡슐입니다.

루테인 쏘팔옥타 트리플케어

우리바이오(주) · 캡슐

2023-02-01 식약처 품목제조신고 · 신고번호 20190009483376

식약처 품목제조신고쏘팔메토 열매 추출물
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✓ 식약처 신고 확인수집 자료에서 연결된 식약처 회수 공표 없음✓ 광고 순위 아님

고르기 전 체크

섭취하루 1번, 1회 1캡슐
제형캡슐
신고2023-02-01
연결된 식약처 회수 공표수집 자료에서 연결된 공표 없음
주의 문구알레르기 주의의약품 병용 주의질환자 상담 권고

식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.

이 제품을 숫자로 보면

우리바이오(주)는 2019년 5월 1일 첫 신고 이후 건강기능식품 826개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2023년 신고분 159개 가운데 17번째입니다. 쏘팔메토 열매 추출물을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 683개이며, 그중 캡슐 제형은 651개(95%)로 가장 흔한 제형입니다. 2023년 2월 한 달 동안 쏘팔메토 열매 추출물 제품은 6개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 32개입니다.

식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.

신고서 내용 풀어 보기

식약처에 신고된 기능성은 「①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음 ①지구력 증진에 도움을 줄 수 있음 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음 ①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요 ①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지…」(전문은 아래)입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월까지이고, 포장재는 PTP(염화비닐수지+알루미늄호일), PTP(폴리염화비닐리덴+알루미늄호일), HDPE(고밀도폴리에틸렌), PE(폴리에틸렌), PET(폴리에틸렌테레프탈레이트), PP(폴리프로필렌), PS(폴리스틸렌)입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미· 이취가 없는 진한 주황색의 내용물을 함유한 탁한 갈색의 장방형 연질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 콩기름(대두유), 밀납, 레시틴, 흑마늘추출물분말, 복분자추출물분말, 마카추출분말 등 모두 8가지 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 젤라틴, 글리세린, D-소비톨액, 이산화티타늄, 안나토색소, 카카오색소, 치자청색소입니다.

식약처 신고서를 문장으로 옮겼습니다. 「 」 안은 원문 그대로이며, 헬스버스는 기능성을 덧붙이지 않습니다.

신고된 기능성

①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음 ①지구력 증진에 도움을 줄 수 있음 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음 ①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요 ①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요 ①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 ①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌 (1) 탄수화물과 에너지 대사에 필요 (1) 체내 에너지 생성에 필요 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

식약처 신고 원문 그대로입니다. 헬스버스는 기능성을 덧붙이거나 바꾸지 않습니다.

기능성 원료

쏘팔메토 열매 추출물옥타코사놀 함유 유지마리골드꽃추출물아연비타민 A셀레늄(또는 셀렌)비타민 D비타민 B1비타민 B2비타민 E

섭취 방법

1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오

섭취 시 주의사항

(가) 성인남성만 섭취할 것 (나) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것 (다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음 (라) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것 (마) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 (가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것

상세 신고 내용

기타 원재료
콩기름(대두유), 밀납, 레시틴, 흑마늘추출물분말, 복분자추출물분말, 마카추출분말, 비수리추출분말, L-아르지닌
캡슐 원재료
젤라틴, 글리세린, D-소비톨액, 이산화티타늄, 안나토색소, 카카오색소, 치자청색소
성상
고유의 향미가 있고 이미· 이취가 없는 진한 주황색의 내용물을 함유한 탁한 갈색의 장방형 연질캡슐
기준 및 규격
1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미· 이취가 없는 진한 주황색의 내용물을 함유한 탁한 갈색의 장방형 연질캡슐 2) 옥타코사놀 : 표시량(20mg/1000mg)의 80~120% 3) 로르산(Lauric acid) : 표시량(115mg/1000mg)의 80~120% 4) 루테인 : 표시량(20mg/1000mg)의 80~120% 5) 비타민B2 : 표시량(1.4mg/1000mg)의 80~180% 6) 비타민B1 : 표시량(1.2mg/1000mg)의 80~180% 7) 셀렌 : 표시량(55μg/1000mg)의 80~150% 6) 아연 : 표시량(8.5mg/1000mg)의 80~150% 7) 비타민 A : 표시량(700μg RE/1000mg)의 80~150% 8) 비타민 D : 표시량(10μg/1000mg)의 80~180% 9) 비타민 E : 표시량(11mg α-TE/1000mg)의 80~150% 10) 납(mg/kg) : 1.0 이하 11) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하 12) 비소(mg/kg) : 1.0 이하 13) 수은(mg/kg) : 1.0 이하 14) 초산에틸(mg/kg) : 50.0 이하 15) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하 14) 대장균군 : 음성 15) 붕해시험 : 20분 이내
소비기한·포장·보관
소비기한: 제조일로부터 24개월까지 포장재질: PTP(염화비닐수지+알루미늄호일), PTP(폴리염화비닐리덴+알루미늄호일), HDPE(고밀도폴리에틸렌), PE(폴리에틸렌), PET(폴리에틸렌테레프탈레이트), PP(폴리프로필렌), PS(폴리스틸렌) 보관방법: 미기재

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자주 묻는 질문

루테인 쏘팔옥타 트리플케어는 어떤 제품인가요?

우리바이오(주)가 2023-02-01 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 쏘팔메토 열매 추출물, 옥타코사놀 함유 유지, 마리골드꽃추출물, 아연, 비타민 A, 셀레늄(또는 셀렌), 비타민 D, 비타민 B1, 비타민 B2, 비타민 E입니다.

루테인 쏘팔옥타 트리플케어는 어떻게 섭취하나요?

식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오

루테인 쏘팔옥타 트리플케어 섭취 시 주의할 점은?

식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. (가) 성인남성만 섭취할 것 (나) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것 (다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음 (라) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것 (마) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 (가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것

루테인 쏘팔옥타 트리플케어의 품목제조신고번호는?

20190009483376입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.

이 제품 구매처

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출처: 식품의약품안전처 식품안전나라 건강기능식품 품목제조신고(C003·I0030) · 원자료 최종 변경 2023-02-01 · 헬스버스 반영 2026년 10월 · 식품안전나라에서 신고번호 확인 ↗

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