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루테인 오메가3 골드는 (주)유니쎌팜이 2019년 7월 22일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 캡슐 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 마리골드꽃추출물, 비타민A, EPA 및 DHA 함유 유지입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 1번, 1회 1캡슐입니다.

루테인 오메가3 골드

(주)유니쎌팜 · 캡슐

2019-07-22 식약처 품목제조신고 · 신고번호 20040020028506

식약처 품목제조신고마리골드꽃추출물

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✓ 식약처 신고 확인수집 자료에서 연결된 식약처 회수 공표 없음✓ 광고 순위 아님

고르기 전 체크

섭취하루 1번, 1회 1캡슐
제형캡슐
신고2019-07-22
연결된 식약처 회수 공표수집 자료에서 연결된 공표 없음
주의 문구자동 요약 항목 없음 — 아래 원문 확인

식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.

이 제품을 숫자로 보면

(주)유니쎌팜은 2009년 4월 22일 첫 신고 이후 건강기능식품 667개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2019년 신고분 36개 가운데 24번째입니다. 루테인(마리골드꽃추출물)을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 1,569개이며, 그중 캡슐 제형은 1,436개(92%)로 가장 흔한 제형입니다. 마리골드꽃추출물·비타민A·EPA 및 DHA 함유 유지 3가지 원료를 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 11개입니다. 2019년 7월 한 달 동안 루테인(마리골드꽃추출물) 제품은 10개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 10개입니다.

식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.

신고서 내용 풀어 보기

식약처에 신고된 기능성은 「노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줌 ①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요 ①혈중 중성지질 개선·혈행 개선·건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 24개월이고, 포장재는 PE(폴리에틸렌),PET(폴리에틸렌테레프탈레이트)입니다. 성상은 「적색 내용물을 함유한 흑색의 연질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 니코틴산아미드(고시형), 결명자추출물분말, 비타민C(고시형), 밀납, 미르틸루스산앵도열매추출물분말 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 식용색소청색제1호, 글리세린, D-소르비톨액, 정제수, 젤라틴, 식용색소적색제3호, 식용색소황색제4호, 카라멜색소, 이산화티타늄, 에틸바닐린, 입니다.

식약처 신고서를 문장으로 옮겼습니다. 「 」 안은 원문 그대로이며, 헬스버스는 기능성을 덧붙이지 않습니다.

신고된 기능성

노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줌 ①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요 ①혈중 중성지질 개선·혈행 개선·건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음

식약처 신고 원문 그대로입니다. 헬스버스는 기능성을 덧붙이거나 바꾸지 않습니다.

기능성 원료

섭취 방법

1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

섭취 시 주의사항

과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음

상세 신고 내용

기타 원재료
니코틴산아미드(고시형), 결명자추출물분말, 비타민C(고시형), 밀납, 미르틸루스산앵도열매추출물분말
캡슐 원재료
식용색소청색제1호, 글리세린, D-소르비톨액, 정제수, 젤라틴, 식용색소적색제3호, 식용색소황색제4호, 카라멜색소, 이산화티타늄, 에틸바닐린, 식용색소적색제40호
성상
적색 내용물을 함유한 흑색의 연질캡슐
기준 및 규격
1. 성상: 적색 내용물을 함유한 흑색의 연질캡슐 2 루테인 : 표시량(20mg/1000mg)의 80~120% 3. 비타민A: 표시량(210ugRE/1000mg)의 80~150% 4. EPA와DHA의 합: 표시량(600mg/1000mg)의 80~120% 5. 잔류용매: (가) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하 (나) 초산에틸(mg/kg) : 50.0 이하 6. 중금속 (가) 납(mg/kg) : 1.0 이하 (나) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하 (다) 총수은(mg/kg) : 0.5 이하 (라) 총비소(mg/kg) : 1.0 이하 7. 대장균군 : 음성 8. 붕해시험 20분 이내
소비기한·포장·보관
소비기한: 24개월 포장재질: PE(폴리에틸렌),PET(폴리에틸렌테레프탈레이트) 보관방법: 미기재

같은 기능성 원료, 비슷한 시기에 신고된 제품

자주 묻는 질문

루테인 오메가3 골드는 어떤 제품인가요?

(주)유니쎌팜이 2019-07-22 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 마리골드꽃추출물, 비타민A, EPA 및 DHA 함유 유지입니다.

루테인 오메가3 골드는 어떻게 섭취하나요?

식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

루테인 오메가3 골드 섭취 시 주의할 점은?

식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음

루테인 오메가3 골드의 품목제조신고번호는?

20040020028506입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.

이 제품 구매처

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출처: 식품의약품안전처 식품안전나라 건강기능식품 품목제조신고(C003·I0030) · 원자료 최종 변경 2020-04-07 · 헬스버스 반영 2026년 10월 · 식품안전나라에서 신고번호 확인 ↗