식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
엠에스바이오텍(주)은 2004년 6월 10일 첫 신고 이후 건강기능식품 1,426개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2023년 신고분 153개 가운데 120번째입니다. 엽산을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 4,371개이며, 그중 정 제형은 2,684개(61%)로 가장 흔한 제형입니다. 엽산과 홍국을 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 3개입니다. 2023년 11월 한 달 동안 엽산 제품은 65개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 21개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 「*엽산 ①세포와 혈액생성에 필요 ②태아 신경관의 정상 발달에 필요 ③혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요 *홍국 ①혈중 콜레스테롤 개선에 도움을 줄 수 있음」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월이고, 포장재는 PE(폴리에틸렌), PET(폴리에틸렌테레프탈레이트), PP(폴리프로필렌), HDPE(고밀도폴리에틸렌)입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 흰색의 점박이가 있는 탁한 빨간 주황색의 장방형정제」입니다. 기능성 원료 외에 해조혼합분말, 건조효모, 치커리식이섬유, 덱스트린, 프락토올리고당, 쌀겨추출분말 등 모두 11가지 원재료가 들어갑니다.
고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 흰색의 점박이가 있는 탁한 빨간 주황색의 장방형정제
기준 및 규격
① 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 흰색의 점박이가 있는 탁한 빨간 주황색의 장방형 정제
② 엽산(%) : 400 μg DFE / 550 mg (표시량의 80-150%)
③ 총 모나콜린K : 8 mg / 550 mg (표시량의 80-120 %)
④ 활성형 모나콜린K : 확인
⑤ 시트리닌(mg/kg) : 0.05 이하
⑥ 대장균군 : 음성
⑦ 붕해시험 :30분 이내