루틴 올인원 앤 아이언은 이앤에스(주)가 2023년 11월 2일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 캡슐 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 요오드, 비오틴, 엽산, 비타민 K, EPA 및 DHA 함유 유지, 비타민 C, 밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물, 비타민 E, 철, 비타민 B6, 비타민 B1, 비타민 B12, 비타민 B2, 나이아신, 몰리브덴, 아연, 망간, 비타민 D, 비타민 A, 판토텐산, 구리입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 1번, 1회 1포입니다.
식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
이앤에스(주)는 2012년 6월 21일 첫 신고 이후 건강기능식품 348개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2023년 신고분 52개 가운데 47번째입니다. 요오드를 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 998개이며, 그중 캡슐 제형은 166개(17%)로, 가장 흔한 정(611개)보다 드문 제형입니다. 기능성 원료 21가지를 함께 쓴 이 조합은 신고 제품 가운데 이 제품뿐입니다. 2023년 11월 한 달 동안 요오드 제품은 16개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 21개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 EPA 및 DHA 함유 유지의 「혈중 중성지질 개선･혈행 개선에 도움을 줄 수 있음」, 비타민 C의 「결합조직 형성과 기능유지에 필요 철의 흡수에 필요 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요」, 밀크씨슬 추출물의 「간 건강에 도움을 줄 수 있음」 등입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 24개월이고, 포장재는 폴리에틸렌(PE)입니다. 성상은 「① 오메가3연질캡슐 : 고유의 향미가 있고 이미∙이취가 없는 투명한 노란색 내용물을 함유한 투명한 노란색의 연질캡슐 ② 비타민미네랄정제 : 고유의 향미가 있고 이」입니다. 기능성 원료 외에 채소혼합분말, 과일혼합분말, 이산화규소, 스테아린산마그네슘(고시형), 카복시메틸셀룰로스칼슘, 히드록시프로필메틸셀룰로스 등 모두 10가지 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 D-소비톨액, 글리세린, 정제수, 젤라틴입니다.
1) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담하십시오.
2) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있습니다.
3) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
4) 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피하십시오.
5) 알레르기 반응이 나타나는 경우에는 섭취 중단하십시오.
6) 설사, 위통, 복부팽만 등의 위장관계 장애가 나타나는 경우에는 섭취에 주의 하십시오.
7) 특히 6세 이하는 과량섭취하지 않도록 주의하십시오.
8) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담하십시오.
9) 특이체질, 알레르기 체질인 경우 간혹 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있으므로 확인 후 섭취하십시오.
① 오메가3연질캡슐 : 고유의 향미가 있고 이미∙이취가 없는 투명한 노란색 내용물을 함유한 투명한 노란색의 연질캡슐 ② 비타민미네랄정제 : 고유의 향미가 있고 이미∙이취가 없는 짙은 갈색 점박이가 있는 갈색의 장방형 제피 정제 ③ 밀크씨슬정제 : 고유의 향미가 있고 이미∙이취가 없는 갈색 및 흰색 점박이가 있는 주황색의 장방형 제피 정제
기준 및 규격
1) 성상 : ① 오메가3연질캡슐 : 고유의 향미가 있고 이미∙이취가 없는 투명한 노란색 내용물을 함유한 투명한 노란색의 연질캡슐 ② 비타민미네랄정제 : 고유의 향미가 있고 이미∙이취가 없는 짙은 갈색 점박이가 있는 갈색의 장방형 제피 정제 ③ 밀크씨슬정제 : 고유의 향미가 있고 이미∙이취가 없는 갈색 및 흰색 점박이가 있는 주황색의 장방형 제피 정제
2) EPA와 DHA의 합 : 표시량(500 ㎎/3.03 g)의 80~120%
3) 비타민 E : 표시량의(30 ㎎ α-TE/3.03 g) 80~150%
4) 철 : 표시량의(30 ㎎/3.03 g) 80~150%
5) 비타민 B12 : 표시량의(25 ㎍/3.03 g) 80~180%
6) 비타민 D : 표시량의(15 ㎍/3.03 g) 80~180%
7) 망간 : 표시량의(3 ㎎/3.03 g) 80~150%
8) 몰리브덴 : 표시량의(25 ㎍/3.03 g) 80~180%
9) 요오드 : 표시량의(150 ㎍/3.03 g) 80~150%
10) 구리 : 표시량의(0.8 ㎎/3.03 g) 80~150%
11) 아연 : 표시량의(8.5 ㎎/3.03 g) 80~150%
12) 비타민 A : 표시량의(700 ㎍ RAE/3.03 g) 80~150%
13) 비타민 K : 표시량의(70 ㎍/3.03 g) 80~180%
14) 실리마린 : 표시량(130 ㎎/3.03 g)의 80~120%
15) 비타민C : 표시량(300 ㎎/3.03 g)의 80~150%
16) 엽산 : 표시량(400 ㎍ DFE/3.03 g)의 80~150%
17) 비타민 B1 : 표시량(25 ㎎/3.03 g)의 80~180%
18) 판토텐산 : 표시량(5 ㎎/3.03 g)의 80~180%
19) 비타민 B6 : 표시량(30 ㎎/3.03 g)의 80~150%
20) 비타민 B2 : 표시량(20 ㎎/3.03 g)의 80~180%
21) 니코틴산아미드 : 표시량(15 ㎎ NE/3.03 g)의 80~150%
22) 비오틴 : 표시량(300 ㎍/3.03 g)의 80~180%
23) 납(㎎/㎏) : ① 오메가연질캡슐 : 3.0 이하 ② 밀크씨슬정제 : 1.0 이하
24) 카드뮴(㎎/㎏) : ① 오메가연질캡슐 : 1.0 이하 ② 밀크씨슬정제 : 0.5 이하
25) 수은(㎎/㎏) : ① 오메가연질캡슐 : 0.5 이하 ② 밀크씨슬정제 : 0.5 이하
26) 비소(㎎/㎏) : ① 밀크씨슬정제 1.0 이하
27) 대장균군 : 음성
28) 붕해시험 : ① 오메가연질캡슐 : 20분 이내 ② 비타민미네랄정제 : 60분 이내 ③ 밀크씨슬정제 : 60분 이내
이앤에스(주)가 2023-11-02 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 요오드, 비오틴, 엽산, 비타민 K, EPA 및 DHA 함유 유지, 비타민 C, 밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물, 비타민 E, 철, 비타민 B6, 비타민 B1, 비타민 B12, 비타민 B2, 나이아신, 몰리브덴, 아연, 망간, 비타민 D, 비타민 A, 판토텐산, 구리입니다.
루틴 올인원 앤 아이언은 어떻게 섭취하나요?
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1포(3.03 g)를 물과 함께 섭취하십시오.
루틴 올인원 앤 아이언 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. 1) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담하십시오. 2) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있습니다. 3) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오. 4) 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피하십시오. 5) 알레르기 반응이 나타나는 경우에는 섭취 중단하십시오. 6) 설사, 위통, 복부팽만 등의 위장관계 장애가 나타나는 경우에는 섭취에 주의 하십시오. 7) 특히 6세 이하는 과량섭취하지 않도록 주의하십시오. 8) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담하십시오. 9) 특이체질, 알레르기 체질인 경우 간혹 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있으므로 확인 후 섭취하십시오.
루틴 올인원 앤 아이언의 품목제조신고번호는?
2022002000242입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.