포뮬라인 테라핏앰플 THERA-FIT AMPULE은(는) 주식회사 네추럴웨이 포천 제2공장이(가) 2023년 11월 2일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 기타(당류 포함) 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 비타민 D, 비오틴, 비타민 K, 비타민 A, 크롬, 몰리브덴, 셀레늄(또는 셀렌), 엽산, 판토텐산, 비타민 B12, 비타민 B2, 비타민 B6, 비타민 B1, 나이아신, 비타민 C, 녹차추출물, 망간, 아연, 히알루론산입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 1번, 1회 1병입니다.
식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
신고된 기능성
피부보습에 도움을 줄 수 있음
①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
①뼈 형성에 필요②에너지 이용에 필요③유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
①항산화·체지방 감소·혈중 콜레스테롤 개선에 도움을 줄 수 있음
①결합조직 형성과 기능유지에 필요②철의 흡수에 필요③항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
①체내 에너지 생성에 필요
(1) 탄수화물과 에너지 대사에 필요
①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
(1) 체내 에너지 생성에 필요
(1) 정상적인 엽산 대사에 필요
(1) 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
①세포와 혈액생성에 필요②태아 신경관의 정상 발달에 필요③혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
-산화·환원 효소의 활성에 필요
(1) 체내 탄수화물, 지방, 단백질 대사에 관여
①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요
(1) 정상적인 혈액응고에 필요
(2) 뼈의 구성에 필요
(1) 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
뚜껑을 개봉하여, 연질(600mg)+정제(1,200mg)를 액상(20ml)과 함께 섭취 or 물과 함께 섭취 (1일 1회, 1회 1병)
섭취 시 주의사항
(가) 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(나) 간질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 카페인이 함유되어 있어 초조감, 불면 등을 나타낼 수 있음
(라) 식사 후 섭취할 것
(마) 카페인을 함유한 식품의 섭취에 주의할 것
(바) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(1)
(1) 당뇨병이 있는 경우 섭취 전 전문가와 상담할 것
(2) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(1) 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(2) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
정제 : 고유의 색택과 향미를 가지며 이미,이취가 없는 연갈색의 장방형 제피정제 / 연질캡슐 : 고유의 색택과 향미를 가지며 이미,이취가 없는 주황색의 유상액을 함유한 적갈색의 타원형 연질캡슐 / 액상 : 고유의 색택과 향미를 가지며 이미,이취가 없는 노란색의 액상유의 색택과 향미를 가지며 이미,이취가 없는 노란색의 액상
기준 및 규격
[정제 : 1,200mg]
1)성상 : 고유의 색택과 향미를 가지며 이미,이취가 없는 연갈색의 장방형 제피정제
2)카테킨 : 표시량(300mg/24,000mg)의 80～120%
3)비타민C : 표시량(200mg/24,000mg)의 80～150%
4)비타민B1 : 표시량(30mg/24,000mg)의 80～180%
5)비타민B2 : 표시량(14mg/24,000mg)의 80～180%
6)비타민B6 : 표시량(23mg/24,000mg)의 80～150%
7)나이아신 : 표시량(80mg NE/24,000mg)의 80～150%
8)비타민B12 : 표시량(2㎍/24,000mg)의 80～180%
9)판토텐산 : 표시량(1.5mg/24,000mg)의 80～180%
10)엽산 : 표시량(204㎍ DFE/24,000mg)의 80～150%
11)에피갈로카테킨갈레이트((-)-epigallocatechin gallate, EGCG)(mg) : 일일섭취량 중 300 이하
12)카페인(mg/kg) : 50,000 이하
13)붕해 : 60분이내
14)대장균군 : 음성
[연질캡슐 : 600mg]
1)성상 : 고유의 색택과 향미를 가지며 이미,이취가 없는 주황색의 유상액을 함유한 적갈색의 타원형 연질캡슐
2)셀렌 : 표시량(60㎍/24,000mg)의 80～150%
3)몰리브덴 : 표시량(65㎍/24,000mg)의 80～180%
4)크롬 : 표시량(30㎍/24,000mg)의 80～180%
5)비타민A : 표시량(210㎍ RAE/24,000mg)의 80～180%
6)비타민K : 표시량(21㎍/24,000mg)의 80～180%
7)비오틴 : 표시량(150㎍/24,000mg)의 80～180%
8)비타민D : 표시량(3㎍/24,000mg)의 80～180%
9)붕해 : 20분이내
10)대장균군 : 음성
[액상 : 20ml]
1)성상 : 고유의 색택과 향미를 가지며 이미,이취가 없는 노란색의 액상
2)히알루론산 : 표시량(120mg/24,000mg)의 80～120%
3)아연 : 표시량(9mg/24,000mg)의 80～150%
4)망간 : 표시량(2mg/24,000mg)의 80～150%
5)납(mg/kg) : 2.0 이하
6)카드뮴(mg/kg) : 0.5 이하
7)수은(mg/kg) : 0.5 이하
8)비소(mg/kg) : 1.0 이하
9)세균수 : 100cfu/ml 이하
10)대장균군 : 음성
주식회사 네추럴웨이 포천 제2공장이(가) 2023-11-02 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 기타(당류 포함)이며, 기능성 원료는 비타민 D, 비오틴, 비타민 K, 비타민 A, 크롬, 몰리브덴, 셀레늄(또는 셀렌), 엽산, 판토텐산, 비타민 B12, 비타민 B2, 비타민 B6, 비타민 B1, 나이아신, 비타민 C, 녹차추출물, 망간, 아연, 히알루론산입니다.
포뮬라인 테라핏앰플 THERA-FIT AMPULE은(는) 어떻게 섭취하나요?
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 뚜껑을 개봉하여, 연질(600mg)+정제(1,200mg)를 액상(20ml)과 함께 섭취 or 물과 함께 섭취 (1일 1회, 1회 1병)
포뮬라인 테라핏앰플 THERA-FIT AMPULE 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. (가) 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 (나) 간질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것 (다) 카페인이 함유되어 있어 초조감, 불면 등을 나타낼 수 있음 (라) 식사 후 섭취할 것 (마) 카페인을 함유한 식품의 섭취에 주의할 것 (바) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 (1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 (1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 (1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 (1) (1) 당뇨병이 있는 경우 섭취 전 전문가와 상담할 것 (2) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 (1) 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것 (2) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 (1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 (가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것 (나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
포뮬라인 테라핏앰플 THERA-FIT AMPULE의 품목제조신고번호는?
20190004553258입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.
출처: 식품의약품안전처 식품안전나라 건강기능식품 품목제조신고(C003·I0030) · 최종 변경 2024-01-31 · 헬스버스 반영 2026-09-12