전립선건강 쏘팔메토 옥타플러스는 광동헬스바이오(주) 2공장이 2023년 2월 17일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 캡슐 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 쏘팔메토 열매 추출물, 옥타코사놀 함유 유지, 아연, 셀레늄(또는 셀렌), 비타민 B6, 비타민 B2, 비타민 B1, 나이아신입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 1번, 1회 1캡슐입니다.
식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
광동헬스바이오(주) 2공장은 2009년 2월 26일 첫 신고 이후 건강기능식품 922개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2023년 신고분 131개 가운데 18번째입니다. 쏘팔메토 열매 추출물을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 683개이며, 그중 캡슐 제형은 651개(95%)로 가장 흔한 제형입니다. 기능성 원료 8가지를 함께 쓴 이 조합은 신고 제품 가운데 이 제품뿐입니다. 2023년 2월 한 달 동안 쏘팔메토 열매 추출물 제품은 6개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 16개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 쏘팔메토 열매 추출물의 「① 전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음」, 옥타코사놀 함유 유지의 「① 지구력 증진에 도움을 줄 수 있음」, 아연의 「① 정상적인 면역기능에 필요 ② 정상적인 세포분열에 필요」 등입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월이고, 포장재는 병포장 - 폴리에틸렌(PE) 또는 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET) 또는 폴리스틸렌(PS) 또는 폴리프로필렌(PP) 또는 고밀도폴리에틸렌(HDPE) 또는 저밀도폴리에틸렌(LDPE), PTP포장 - 염화비닐수지(PVC) + 알루미늄호일(Al-Foil) 또는 염화비닐리덴수지(PVDC) + 알루미늄호일(Al-Foil)입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 진한 노란색의 점도가 있는 내용물을 함유한 검정색의 장방형 연질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 콩기름(대두유), 밀납, 레시틴, 아미노산혼합분말, 호로파분말, L-아르지닌 등 모두 15가지 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 젤라틴, 글리세린, D-소비톨액, 카카오색소, 오징어먹물색소입니다.
[쏘팔메토 열매 추출물]
① 성인남성만 섭취할 것
② 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
③ 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
④ 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
⑤ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민B1/비타민B2]
⑥ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 진한 노란색의 점도가 있는 내용물을 함유한 검정색의 장방형 연질캡슐
기준 및 규격
① 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 진한 노란색의 점도가 있는 내용물을 함유한 검정색의 장방형 연질캡슐
② 로르산 : 표시량(115 mg/700 mg)의 80~120%
③ 옥타코사놀 : 표시량(40 mg/700 mg)의 80~120%
④ 아연 : 표시량(8.5 mg/700 mg)의 80~150%
⑤ 나이아신 : 표시량(15 mg NE/700 mg)의 80~150%
⑥ 셀렌 : 표시량(55 μg/700 mg)의 80~150%
⑦ 비타민B6 : 표시량(3 mg/700 mg)의 80~150%
⑧ 비타민B1 : 표시량(2.4 mg/700 mg)의 80~180%
⑨ 비타민B2 : 표시량(2.8 mg/700 mg)의 80~180%
⑩ 납(mg/kg) : 1.0 이하
⑪ 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
⑫ 수은(mg/kg) : 1.0 이하
⑬ 비소(mg/kg) : 1.0 이하
⑭ 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
⑮ 대장균군 : 음성
⑯ 붕해시험 : 20분 이내
소비기한·포장·보관
소비기한: 제조일로부터 24개월
포장재질: 병포장 - 폴리에틸렌(PE) 또는 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET) 또는 폴리스틸렌(PS) 또는 폴리프로필렌(PP) 또는 고밀도폴리에틸렌(HDPE) 또는 저밀도폴리에틸렌(LDPE), PTP포장 - 염화비닐수지(PVC) + 알루미늄호일(Al-Foil) 또는 염화비닐리덴수지(PVDC) + 알루미늄호일(Al-Foil)
보관방법: 미기재
광동헬스바이오(주) 2공장이 2023-02-17 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 쏘팔메토 열매 추출물, 옥타코사놀 함유 유지, 아연, 셀레늄(또는 셀렌), 비타민 B6, 비타민 B2, 비타민 B1, 나이아신입니다.
전립선건강 쏘팔메토 옥타플러스는 어떻게 섭취하나요?
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
전립선건강 쏘팔메토 옥타플러스 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. [쏘팔메토 열매 추출물] ① 성인남성만 섭취할 것 ② 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것 ③ 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음 ④ 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것 ⑤ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [비타민B1/비타민B2] ⑥ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
전립선건강 쏘팔메토 옥타플러스의 품목제조신고번호는?
200400200141640입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.