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고려원 쏘팔+아연+코사놀 프리미엄은 동서바이오팜(주) 안성공장이 2023년 3월 6일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 캡슐 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 쏘팔메토 열매 추출물, 아연, 옥타코사놀 함유 유지입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 1번입니다.
이 제품을 숫자로 보면
동서바이오팜(주) 안성공장은 2022년 3월 11일 첫 신고 이후 건강기능식품 454개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2023년 신고분 82개 가운데 14번째입니다. 쏘팔메토 열매 추출물을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 684개이며, 그중 캡슐 제형은 652개(95%)로 가장 흔한 제형입니다. 쏘팔메토 열매 추출물·아연·옥타코사놀 함유 유지 3가지 원료를 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 60개입니다. 2023년 3월 한 달 동안 쏘팔메토 열매 추출물 제품은 6개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 29개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 쏘팔메토 열매 추출물의 「①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음」, 아연의 「①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요」, 옥타코사놀 함유 유지의 「①지구력 증진에 도움을 줄 수 있음」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월까지이고, 포장재는 병 - PE(폴리에틸렌), PS(폴리스틸렌), PP(폴리프로필렌), PET(폴리에틸렌테레프탈레이트) / PTP - 폴리염화비닐(PVC), 알루미늄호일(Al-Foil)입니다. 성상은 「이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 노란 하양색의 내용물을 함유한 초록색 장방형 연질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 콩기름(대두유), 밀납(백납), 레시틴, 마카뿌리분말, 비수리추출분말, 복분자추출물분말 등 모두 8가지 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 젤라틴, 글리세린, D-소비톨액, 이산화티타늄, 치자그린색소, 에틸바닐린, 식용색소황색제4호, 식용색소청색제1호입니다.
식약처 신고서를 문장으로 옮겼습니다. 「 」 안은 원문 그대로이며, 헬스버스는 기능성을 덧붙이지 않습니다.
상세 신고 내용
기타 원재료
콩기름(대두유), 밀납(백납), 레시틴, 마카뿌리분말, 비수리추출분말, 복분자추출물분말, 산수유추출분말, L-아르지닌
캡슐 원재료
젤라틴, 글리세린, D-소비톨액, 이산화티타늄, 치자그린색소, 에틸바닐린, 식용색소황색제4호, 식용색소청색제1호
성상
이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 노란 하양색의 내용물을 함유한 초록색 장방형 연질캡슐
기준 및 규격
① 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 노란 하양색의 내용물을 함유한 초록색 장방향 연질캡슐
② 로르산 : 표시량(115 mg / 1,000 mg)의 80~120%
③ 옥타코사놀 : 표시량(10 mg / 1,000 mg)의 80~120%
④ 아연 : 표시량(8.5 mg / 1,000 mg)의 80~150%
⑤ 납(mg/kg) : 1.0 이하
⑥ 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
⑦ 비소(mg/kg) : 1.0 이하
⑧ 수은(mg/kg) : 1.0 이하
⑨ 대장균군 : 음성
⑩ 붕해 : 20분 이내
소비기한·포장·보관
소비기한: 제조일로부터 24개월까지
포장재질: 병 - PE(폴리에틸렌), PS(폴리스틸렌), PP(폴리프로필렌), PET(폴리에틸렌테레프탈레이트) / PTP - 폴리염화비닐(PVC), 알루미늄호일(Al-Foil)
보관방법: 미기재
자주 묻는 질문
고려원 쏘팔+아연+코사놀 프리미엄은 어떤 제품인가요?
동서바이오팜(주) 안성공장이 2023-03-06 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 쏘팔메토 열매 추출물, 아연, 옥타코사놀 함유 유지입니다.
고려원 쏘팔+아연+코사놀 프리미엄은 어떻게 섭취하나요?
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1캡슐(1,000mg)을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
고려원 쏘팔+아연+코사놀 프리미엄 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. (가) 성인남성만 섭취할 것 (나) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것 (다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음 (라) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것 (마) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
고려원 쏘팔+아연+코사놀 프리미엄의 품목제조신고번호는?
2022001137037입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.
출처: 식품의약품안전처 식품안전나라 건강기능식품 품목제조신고(C003·I0030) · 원자료 최종 변경 2023-03-06 · 헬스버스 반영 2026년 10월 · 식품안전나라에서 신고번호 확인 ↗