아이케어 루테인 아스타잔틴+는 광동헬스바이오(주) 2공장이 2023년 1월 20일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 캡슐 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 마리골드꽃추출물, EPA 및 DHA 함유 유지, 비타민A, 비타민E, 헤마토코쿠스 추출물, 셀레늄(또는 셀렌), 아연입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 1번, 1회 2캡슐입니다.
식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
광동헬스바이오(주) 2공장은 2009년 2월 26일 첫 신고 이후 건강기능식품 922개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2023년 신고분 131개 가운데 12번째입니다. 루테인(마리골드꽃추출물)을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 1,569개이며, 그중 캡슐 제형은 1,436개(92%)로 가장 흔한 제형입니다. 2023년 1월 한 달 동안 루테인(마리골드꽃추출물) 제품은 19개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 30개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 마리골드꽃추출물의 「①노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음」, EPA 및 DHA 함유 유지의 「①혈중 중성지질 개선·혈행 개선·건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음」, 비타민A의 「①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요 ②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요 ③상피세포의 성장과 발달에 필요」 등입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월이고, 포장재는 병포장 - 폴리에틸렌(PE) 또는 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET) 또는 폴리스틸렌(PS) 또는 폴리프로필렌(PP) 또는 고밀도폴리에틸렌(HDPE) 또는 저밀도폴리에틸렌(LDPE), PTP포장 - 염화비닐수지(PVC) + 알루미늄호일(Al-Foil) 또는 염화비닐리덴수지(PVDC) + 알루미늄호일(Al-Foil)입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미·이취가 없으며 선명한 빨간 주황색의 점도가 있는 내용물을 함유한 진한 적갈색의 타원형 연질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 β-카로틴, 빌베리 추출물(고시형), 밀납, 레시틴, 비타민 C, 블루베리농축분말 등 모두 11가지 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 젤라틴, 글리세린, D-소비톨액, 안나토색소, 홍국색소, 카카오색소입니다.
[마리골드꽃추출물]
① 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
② 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
③ 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
④ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[EPA 및 DHA 함유 유지]
⑤ 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
⑥ 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
⑦ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[헤마토코쿠스추출물]
⑧ 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
⑨ β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있음
상세 신고 내용
기타 원재료
β-카로틴, 빌베리 추출물(고시형), 밀납, 레시틴, 비타민 C, 블루베리농축분말, 황산망간, 결명자추출물분말, 비타민B12, 비타민 B6 염산염, 비타민 B2
캡슐 원재료
젤라틴, 글리세린, D-소비톨액, 안나토색소, 홍국색소, 카카오색소
성상
고유의 향미가 있고 이미·이취가 없으며 선명한 빨간 주황색의 점도가 있는 내용물을 함유한 진한 적갈색의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없으며 선명한 빨간 주황색의 점도가 있는 내용물을 함유한 진한 적갈색의 타원형 연질캡슐
2. EPA와 DHA의 합 : 표시량(600 mg/1,200 mg)의 80 ~ 120%
3. 루테인 : 표시량(20 mg/1,200 mg)의 80 ~ 120%
4. 아스타잔틴 : 표시량(4 mg/1,200 mg)의 80 ~ 120%
5. 비타민E : 표시량(8.8 ㎎ α-TE/1,200 mg)의 80 ~ 150%
6. 셀렌 : 표시량(55 ㎍/1,200 mg)의 80 ~ 150%
7. 아연 : 표시량(2.55 ㎎/1,200 mg)의 80 ~ 150%
8. 비타민A : 표시량(700 ㎍ RAE/1,200 mg)의 80 ~ 150%
9. 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
10. 초산에틸(mg/kg) : 50.0 이하
11. 아세톤(mg/kg) : 30.0 이하
12. 납(mg/kg) : 2.7 이하
13. 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
14. 수은(mg/kg) : 0.6 이하
15. 비소(mg/kg) : 1.0 이하
16. 대장균군 : 음성
17. 붕해시험 : 20분 이내
소비기한·포장·보관
소비기한: 제조일로부터 24개월
포장재질: 병포장 - 폴리에틸렌(PE) 또는 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET) 또는 폴리스틸렌(PS) 또는 폴리프로필렌(PP) 또는 고밀도폴리에틸렌(HDPE) 또는 저밀도폴리에틸렌(LDPE), PTP포장 - 염화비닐수지(PVC) + 알루미늄호일(Al-Foil) 또는 염화비닐리덴수지(PVDC) + 알루미늄호일(Al-Foil)
보관방법: 미기재
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 2캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
아이케어 루테인 아스타잔틴+ 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. [마리골드꽃추출물] ① 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 ② 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것 ③ 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 ④ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [EPA 및 DHA 함유 유지] ⑤ 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것 ⑥ 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음 ⑦ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [헤마토코쿠스추출물] ⑧ 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 ⑨ β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있음
아이케어 루테인 아스타잔틴+의 품목제조신고번호는?
200400200141632입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.