식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
우리바이오(주)는 2019년 5월 1일 첫 신고 이후 건강기능식품 828개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2023년 신고분 159개 가운데 11번째입니다. 비타민 A를 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 3,936개이며, 그중 캡슐 제형은 1,757개(45%)로 가장 흔한 제형입니다. 비타민 A·마리골드꽃추출물·EPA 및 DHA 함유 유지 3가지 원료를 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 11개입니다. 2023년 1월 한 달 동안 비타민 A 제품은 36개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 33개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 EPA 및 DHA 함유 유지의 「혈중 중성지질 개선・혈행 개선에 도움을 줄 수 있음 건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음」, 마리골드꽃추출물의 「노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음」, 비타민A의 「(가) 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요 (나) 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요 (다) 상피세포의 성장과 발달에 필요」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월이고, 포장재는 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 고밀도폴리에틸렌(HDPE), 폴리프로필렌(PP), 폴리염화비닐/알루미늄호일, 폴리스틸렌(PS), 폴리에틸렌(PE), 알루미늄(AL)입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 빨강색의 점도가 있는 내용물을 함유한 검정색의 장방형 연질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 D-알파-토코페롤(고시형), 헤마토코쿠스추출물(고시형), 밀납(백납) 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 젤라틴, 글리세린, D-소비톨액, 카카오색소입니다.
[EPA 및 DHA 함유 유지]
(가)의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
(다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[마리골드꽃추출물]
(가) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(나) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
(다) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
상세 신고 내용
기타 원재료
D-알파-토코페롤(고시형), 헤마토코쿠스추출물(고시형), 밀납(백납)
캡슐 원재료
젤라틴, 글리세린, D-소비톨액, 카카오색소
성상
고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 빨강색의 점도가 있는 내용물을 함유한 검정색의 장방형 연질캡슐
기준 및 규격
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 빨강색의 점도가 있는 내용물을 함유한 검정색의 장방형 연질캡슐
2. EPA와DHA의 합 : 표시량(600mg/1120mg)의 80~120%
3. 루테인 : 표시량(20mg/1120mg)의 80~120%
4. 비타민A : 표시량(700μg RAE/1120mg)의 80~150%
5. 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
6. 초산에틸(mg/kg) : 50.0 이하
7 납(mg/kg) : 2.8 이하
8. 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
9. 비소(mg/kg) : 1.0 이하
10. 수은(mg/kg) : 0.5 이하
11. 대장균군 : 음성
12. 붕해 : 20분 이내
우리바이오(주)가 2023-01-17 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 비타민 A, 마리골드꽃추출물, EPA 및 DHA 함유 유지입니다.
모아이 루테인알티지오메가3은 어떻게 섭취하나요?
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오
모아이 루테인알티지오메가3 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. [EPA 및 DHA 함유 유지] (가)의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것 (나) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음 (다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [마리골드꽃추출물] (가) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 (나) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것 (다) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 (라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
모아이 루테인알티지오메가3의 품목제조신고번호는?
20190009483369입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.