식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
코스맥스바이오(주)는 2004년 8월 21일 첫 신고 이후 건강기능식품 1,881개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2010년 신고분 23개 가운데 9번째입니다. 오메가3(EPA 및 DHA 함유 유지)을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 2,706개이며, 그중 캡슐 제형은 2,602개(96%)로 가장 흔한 제형입니다. 2010년 4월 한 달 동안 오메가3(EPA 및 DHA 함유 유지) 제품은 5개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 5개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 오메가-3지방산함유유지 제품의 「①혈중 중성지질 개선②혈행개선」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 2년.이고, 포장재는 PTP(염화비닐수지+알루미늄호일), HDPE(고밀도폴리에틸렌), PE(폴리에틸렌), PET(폴리에틸렌테레프탈레이트), PP(폴리프로필렌), PS(폴리스틸렌), Al(알루미늄), 유리, 철.입니다. 보관 방법은 「연질캡슐 특성상 보관 상태에 따라 외형 및 성상 변화가 생길 우려가 있으니 반드시 직사광선 및 고온 다습한 곳을 피해 서늘한 곳에 보관하십시오.」로 신고됐습니다. 성상은 「미황색의 유상 내용물을 함유한 투명색의 연질캡슐.」입니다. 캡슐 원재료는 젤라틴, 글리세린, 에틸바닐린입니다.
1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
1일 2회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
섭취 시 주의사항
임산부 및 수유부는 섭취를 삼가하십시오.
섭취 시 캡슐이 목에 걸리지 않도록 주의하십시오.
원료에 대한 알레르기 체질이시거나, 질병으로 인해 치료 중이신 분은 의사와 상담 후 섭취하십시오.
상세 신고 내용
캡슐 원재료
젤라틴, 글리세린, 에틸바닐린
성상
미황색의 유상 내용물을 함유한 투명색의 연질캡슐.
기준 및 규격
① 성상 : 고유의 색택과 향미를 가지고 이미, 이취가 없어야 한다.
② EPA와 DHA의 합 : 표시량(500.5mg/910mg)의 80%~120%
③ 납(mg/kg) : 3.0 이하
④ 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
⑤ 총수은(mg/kg) : 0.5 이하
⑥ 대장균군 : 음성
⑦ 붕해시험 : 적합
소비기한·포장·보관
소비기한: 제조일로부터 2년.
포장재질: PTP(염화비닐수지+알루미늄호일), HDPE(고밀도폴리에틸렌), PE(폴리에틸렌), PET(폴리에틸렌테레프탈레이트), PP(폴리프로필렌), PS(폴리스틸렌), Al(알루미늄), 유리, 철.
보관방법: 연질캡슐 특성상 보관 상태에 따라 외형 및 성상 변화가 생길 우려가 있으니 반드시 직사광선 및 고온 다습한 곳을 피해 서늘한 곳에 보관하십시오. 특히 하절기 온도 및 습도가 높은 조건(온도 35℃ 이상, 상대습도 75% 이상)을 피하여 보관하십시오.