마이케어팩 F는 (주)비오팜이 2022년 5월 19일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 캡슐 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 코엔자임Q10, 비타민 C, 밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물, 비타민 B2, 비타민 B1, EPA 및 DHA 함유 유지입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 1번, 1회 1포입니다.
식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
(주)비오팜은 2008년 11월 27일 첫 신고 이후 건강기능식품 1,423개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2022년 신고분 195개 가운데 85번째입니다. 코엔자임Q10을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 1,038개이며, 그중 캡슐 제형은 828개(80%)로 가장 흔한 제형입니다. 기능성 원료 6가지를 함께 쓴 이 조합은 신고 제품 가운데 이 제품뿐입니다. 2022년 5월 한 달 동안 코엔자임Q10 제품은 7개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 21개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 EPA와 DHA 함유 유지의 「혈중 중성지질 개선·혈행 개선·기억력 개선·건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음」, 비타민B1의 「(1) 탄수화물과 에너지 대사에 필요」, 비타민B2의 「(1) 체내 에너지 생성에 필요」 등입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월까지이고, 포장재는 폴리에틸렌(PE)입니다. 성상은 「(1)투명의 장방형 연질캡슐 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 투명한 장방형 연질캡슐 (2)연한 노랑색의 장방형 제피정제 : 고유의 향미가 있고 이미, 」입니다. 기능성 원료 외에 포도씨앗유, 밀납, 결정셀룰로스, 치커리뿌리추출물분말, 올리브잎추출분말, 혼합유당 등 모두 15가지 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 정제수, 글리세린, 젤라틴, D-소비톨액입니다.
(가) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
(다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
알레르기 반응이 나타나는 경우에는 섭취 중단
설사, 위통, 복부팽만 등의 위장관계 장애가 나타나는 경우에는 섭취에 주의
(1)투명의 장방형 연질캡슐 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 투명한 장방형 연질캡슐 (2)연한 노랑색의 장방형 제피정제 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 점박이가 있는 연한 노랑색의 장방형 제피정제 (3)흐린 황갈색 장방형 제피정제 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 점박이가 있는 흐린 황갈색 장방형 제피정제 (4)밝은 노란 주황색의 타원형 제피정제 : 고유의 향미가 있고 이미,이취가 없는 노란 주황색의 점박이가 있는 밝은 노란 주황색의 타원형 제피정제
기준 및 규격
[개별규격]
1)투명의 장방형 연질캡슐 / (유형 : EPA 및 DHA 함유 유지), (중량 : 1,100mg/캡슐)
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 투명한 장방형 연질캡슐
2. EPA와 DHA의 합(%) : 표시량(1,200 mg/4,800 mg)의 80~120%
3. 붕해시험 : 20분 이내
4. 대장균군 : 음성
2)연한 노랑색의 장방형 제피정제/ (유형 : 비타민C), (중량 : 1,400mg/정)
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 점박이가 있는 연한 노랑색의 장방형 제피정제
2. 비타민C : 표시량(1,000 mg/4,800 mg)의 80~150%
3. 붕해시험 : 60분 이내
4. 대장균군 : 음성
3)흐린 황갈색 장방형 제피정제 /(유형: 밀크씨슬추출물, 비타민B1, 비타민B2), (중량 : 700mg/정)
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 점박이가 있는 흐린 황갈색 장방형 제피정제
2. 비타민B1 : 표시량(1.1 mg/4,800 mg)의 80~180%
3. 비타민B2 : 표시량(1.2 mg/4,800 mg)의 80~180%
4. 실리마린 : 표시량(130 mg/4,800 mg)의 80~120%
5. 붕해시험 : 60분 이내
6. 대장균군 : 음성
4) 밝은 노란 주황색의 타원형 제피정제 / (유형: 코엔자임Q10), (중량 : 500mg/정제)
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 노란 주황색의 점박이가 있는 밝은 노란 주황색의 타원형 제피정제
2. 코엔자임Q10 : 표시량(100 mg/4,800 mg)의 80~120%
3. 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
4. 초산에틸(mg/kg) : 50.0 이하
5. 붕해시험 : 60분 이내
6. 대장균군 : 음성
[공통규격]
1. 납(mg/kg) : 2.7 이하
2. 카드뮴(mg/kg) : 0.9 이하
3. 수은(mg/kg) : 0.5 이하
4. 비소(mg/kg) : 1.0 이하
(주)비오팜이 2022-05-19 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 코엔자임Q10, 비타민 C, 밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물, 비타민 B2, 비타민 B1, EPA 및 DHA 함유 유지입니다.
마이케어팩 F는 어떻게 섭취하나요?
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1포(2연질캡슐, 3제피정제)를 물과 함께 섭취하십시오.
마이케어팩 F 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. (가) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것 (나) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음 (다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 (1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 (1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 알레르기 반응이 나타나는 경우에는 섭취 중단 설사, 위통, 복부팽만 등의 위장관계 장애가 나타나는 경우에는 섭취에 주의
마이케어팩 F의 품목제조신고번호는?
200400170211317입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.