마이케어팩 H는 (주)비오팜이 2022년 5월 19일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 정 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 비타민 B1, 비타민 B2, 밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물, 마그네슘, 칼슘, 비타민 C, 비타민 D입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 1번, 1회 1포입니다.
식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
(주)비오팜은 2008년 11월 27일 첫 신고 이후 건강기능식품 1,423개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2022년 신고분 195개 가운데 84번째입니다. 비타민 B1을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 7,732개이며, 그중 정 제형은 4,249개(55%)로 가장 흔한 제형입니다. 기능성 원료 7가지를 함께 쓴 이 조합은 신고 제품 가운데 이 제품뿐입니다. 2022년 5월 한 달 동안 비타민 B1 제품은 74개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 21개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 비타민B1의 「(1) 탄수화물과 에너지 대사에 필요」, 비타민B2의 「(1) 체내 에너지 생성에 필요」, 밀크씨슬추출물의 「① 간 건강에 도움을 줄 수 있음」 등입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월까지이고, 포장재는 폴리에틸렌(PE)입니다. 성상은 「(1)흐린 황갈색의 장방형 제피정제 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 점박이가 있는 흐린 황갈색의 장방형 제피정제 (2)연한 노랑색의 장방형 제피정제 :」입니다. 기능성 원료 외에 치커리뿌리추출물분말, 결정셀룰로스, 히드록시프로필셀룰로스, 쌀겨추출물, 스테아린산마그네슘, 쌀겨추출분말 등 모두 16가지 원재료가 들어갑니다.
(1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
알레르기 반응이 나타나는 경우에는 섭취 중단
설사, 위통, 복부팽만 등의 위장관계 장애가 나타나는 경우에는 섭취에 주의
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(1)흐린 황갈색의 장방형 제피정제 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 점박이가 있는 흐린 황갈색의 장방형 제피정제 (2)연한 노랑색의 장방형 제피정제 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 점박이가 있는 연한 노랑색의 장방형 제피정제(3)밝은 회황색의 원형 제피정제 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 밝은 회황색의 원형 제피정제(4)밝은 노란 연두색의 장방형 제피정제 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 밝은 노란 연두색의 장방형 제피정제
기준 및 규격
1) 황갈색의 장방형 제피정제 /(밀크씨슬, 비타민B1, 비타민B2), (중량 : 700mg/제피정제)
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 점박이가 있는 흐린 황갈색의 장방형 제피정제
2. 비타민B1 : 표시량(1.1 mg/5,100 mg)의 80~180%
3. 비타민B2 : 표시량(1.2 mg/5,100 mg)의 80~180%
4. 실리마린 : 표시량(130 mg/5,100 mg)의 80~120%
5. 납(mg/kg) : 1.0 이하
6. 카드뮴(mg/kg) : 0.5 이하
7. 수은(mg/kg) : 0.5 이하
8. 비소(mg/kg) : 1.0 이하
9. 붕해시험 : 60분 이내
10. 대장균군 : 음성
2) 연한 노랑색의 장방형 제피정제 /(비타민C), (중량 : 1,400mg/제피정제)
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 점박이가 있는 연한 노랑색의 장방형 제피정제
2. 비타민C : 표시량(1,000 mg/5,100 mg)의 80~150%
3. 붕해시험 : 60분 이내
4. 대장균군 : 음성
3) 밝은 회황색의 원형 제피정제 /(비타민D), (중량 : 500mg/제피정제)
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 밝은 회황색의 원형 제피정제
2. 비타민D : 표시량(50 μg/5,100 mg)의 80 ~ 180%
3. 붕해시험 : 60분 이내
4. 대장균군 : 음성
4) 밝은 노란 연두색의 장방형 제피정제 /(칼슘, 마그네슘), (중량 : 1,250mg/제피정제)
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 밝은 노란 연두색의 장방형 제피정제
2. 칼슘 : 표시량(300 mg/5,100 mg) 80~150%
3. 마그네슘 : 표시량(150 mg/5,100 mg) 80~150%
4. 붕해시험 : 60분 이내
5. 대장균군 : 음성
(주)비오팜이 2022-05-19 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 정이며, 기능성 원료는 비타민 B1, 비타민 B2, 밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물, 마그네슘, 칼슘, 비타민 C, 비타민 D입니다.
마이케어팩 H는 어떻게 섭취하나요?
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1포(5제피정제)를 물과 함께 섭취하십시오.
마이케어팩 H 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. (1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 (1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 알레르기 반응이 나타나는 경우에는 섭취 중단 설사, 위통, 복부팽만 등의 위장관계 장애가 나타나는 경우에는 섭취에 주의 (가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것 (나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
마이케어팩 H의 품목제조신고번호는?
200400170211316입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.