식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
(주)비오팜은 2008년 11월 27일 첫 신고 이후 건강기능식품 1,423개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2022년 신고분 195개 가운데 88번째입니다. 비타민 D를 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 9,641개이며, 그중 캡슐 제형은 2,743개(28%)입니다. 비타민 D·프로바이오틱스·EPA 및 DHA 함유 유지·코엔자임Q10 4가지 원료를 함께 쓴 신고 제품은 이 제품뿐입니다. 2022년 5월 한 달 동안 비타민 D 제품은 90개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 4개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 프로바이오틱스의 「유산균 증식 및 유해균 억제･배변활동 원활･장 건강에 도움을 줄 수 있음」, EPA 및 DHA 함유 유지의 「혈중 중성지질 개선·혈행 개선·기억력 개선·건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음」, 코엔자임Q10의 「①항산화·높은 혈압 감소에 도움을 줄 수 있음」 등입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 18개월까지이고, 포장재는 폴리에틸렌(PE)입니다. 성상은 「(1)흰색 경질캡슐 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 노란하양색 내용물을 함유한 흰색 경질캡슐 (2)밝은 회황색의 원형 제피정제 : 고유의 향미가 있는 」입니다. 기능성 원료 외에 혼합유당, 올리브잎추출분말, 치커리뿌리추출물분말, 결정셀룰로스, 프락토올리고당, 밀납 등 모두 18가지 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 이산화티타늄, 정제수, 안나토색소, 젤라틴, 글리세린, 히드록시프로필메틸셀룰로스, D-소비톨액입니다.
(가) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(가) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
(다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(1)흰색 경질캡슐 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 노란하양색 내용물을 함유한 흰색 경질캡슐 (2)밝은 회황색의 원형 제피정제 : 고유의 향미가 있는 이미, 이취가 없는 밝은 회황색의 원형 제피정제 (3)투명의 장방형 연질캡슐 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한노랑색의 내용물을 함유한 투명의 장방형 연질캡슐 (4)밝은 노란 주황색의 타원형 제피정 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 빨간 주황색의 점박이가 있는 밝은 노란 주황색의 타원형 제피정제
기준 및 규격
1) 흰색 경질캡슐 / 프로바이오틱스
①성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 노란하양색 내용물을 함유한 흰색 경질캡슐
②프로바이오틱스 : 표시량(100,000,000(1억) CFU/ 3,700 mg) 이상
③붕해시험 : 20분 이내
④대장균군 : 음성
2) 밝은 회황색의 원형 제피정제 / 비타민D
①성상 : 고유의 향미가 있는 이미, 이취가 없는 밝은 회황색의 원형 제피정제
②비타민D : 표시량(50 ㎍/ 3,700 mg)의 80 ~ 180%
③붕해시험 : 60분 이내
④대장균군 : 음성
3) 투명의 장방형 연질캡슐 / EPA 및 DHA 함유 유지
①성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한노랑색의 내용물을 함유한 투명의 장방형 연질캡슐
②EPA와 DHA의 합 : 표시량(1,200 mg/ 3,700 mg)의 80 ~ 120%
③붕해시험 : 20분 이내
④대장균군 : 음성
4) 밝은 노란 주황색의 타원형 제피정제 / 코엔자임Q10
①성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 빨간 주황색의 점박이가 있는 밝은 노란 주황색의 타원형 제피정제
②코엔자임Q10 : 표시량(100 mg/ 3,700 mg)의 80 ~ 120%
③헥산(mg/kg) : 5.0 이하
④초산에틸(mg/kg) : 50.0 이하
⑤납(mg/kg) : 2.9 이하
⑥카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
⑦수은(mg/kg) : 0.5 이하
⑧비소(mg/kg) : 1.0 이하
⑨붕해시험 : 60분 이내
⑩대장균군 : 음성
(주)비오팜이 2022-05-24 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 비타민 D, 프로바이오틱스, EPA 및 DHA 함유 유지, 코엔자임Q10입니다.
마이케어팩 B는 어떻게 섭취하나요?
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1포(2연질캡슐, 1경질캡슐, 2제피정제)를 물과 함께 섭취하십시오.
마이케어팩 B 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. (가) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것 (나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음 (다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것 (라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 (가) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것 (나) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음 (다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 (가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것 (나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
마이케어팩 B의 품목제조신고번호는?
200400170211320입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.