식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
(주)비오팜은 2008년 11월 27일 첫 신고 이후 건강기능식품 1,425개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2022년 신고분 195개 가운데 90번째입니다. 비타민 C를 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 6,964개이며, 그중 캡슐 제형은 1,209개(17%)로, 가장 흔한 정(3,751개)보다 드문 제형입니다. 기능성 원료 5가지를 함께 쓴 이 조합은 신고 제품 가운데 이 제품뿐입니다. 2022년 5월 한 달 동안 비타민 C 제품은 60개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 4개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 프로바이오틱스의 「유산균 증식 및 유해균 억제･배변활동 원활･장 건강에 도움을 줄 수 있음」, 마그네슘의 「①에너지 이용에 필요②신경과 근육 기능 유지에 필요」, 칼슘의 「①뼈와 치아 형성에 필요②신경과 근육 기능 유지에 필요③정상적인 혈액응고에 필요④골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌」 등입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 18개월까지이고, 포장재는 폴리에틸렌(PE)입니다. 성상은 「(1) 흰색 경질캡슐 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 노란하양색의 내용물을 함유한 흰색 경질캡슐 (2) 연한 노랑색의 장방형 제피정제 : 고유의 향미가」입니다. 기능성 원료 외에 후추추출물분말, Bacillus coagulans, 혼합유당, 결정셀룰로스, 치커리뿌리추출물분말, 프락토올리고당 등 모두 19가지 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 이산화티타늄, 정제수, 히드록시프로필메틸셀룰로스입니다.
(가) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(1) 흰색 경질캡슐 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 노란하양색의 내용물을 함유한 흰색 경질캡슐 (2) 연한 노랑색의 장방형 제피정제 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 점박이가 있는 연한 노랑색의 장방형 제피정제 (3) 밝은 회황색의 원형 제피정제 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 밝은 회황색의 원형 제피정제 (4) 밝은 노란 연두색의 장방형 제피정제 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 밝은 노란 연두색의 장방형 제피정제
기준 및 규격
1) 흰색 경질캡슐 / 프로바이오틱스
①성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 노란하양색의 내용물을 함유한 흰색 경질캡슐
②프로바이오틱스 수 : 표시량(100,000,000(1억)cfu/4,900 mg) 이상
③붕해시험 : 20분 이내
④대장균군 : 음성
2) 연한 노랑색의 장방형 제피정제 / 비타민C
①성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 점박이가 있는 연한 노랑색의 장방형 제피정제
②비타민C : 표시량(1,000 mg/4,900 mg)의 80 ~ 150%
③붕해시험 : 60분 이내
④대장균군 : 음성
3) 밝은 회황색의 원형 제피정제 / 비타민D
①성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 밝은 회황색의 원형 제피정제
②비타민D : 표시량(50 ㎍/4,900 mg)의 80 ~ 180%
③붕해시험 : 60분 이내
④대장균군 : 음성
4) 밝은 노란 연두색의 장방형 제피정제 / 칼슘, 마그네슘
①성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 밝은 노란 연두색의 장방형 제피정제
②칼슘 : 표시량(300 mg/4,900 mg)의 80 ~ 150%
③마그네슘 : 표시량(150 mg/4,900 mg)의 80 ~ 150%
④붕해시험 : 60분 이내
⑤대장균군 : 음성
(주)비오팜이 2022-05-24 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 비타민 C, 칼슘, 마그네슘, 비타민 D, 프로바이오틱스입니다.
마이케어팩 A는 어떻게 섭취하나요?
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1포(1경질캡슐, 4제피정제)를 물과 함께 섭취하십시오.
마이케어팩 A 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. (가) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것 (나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음 (다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것 (라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 (가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것 (나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
마이케어팩 A의 품목제조신고번호는?
200400170211322입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.