식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
(주)알피바이오는 2004년 7월 20일 첫 신고 이후 건강기능식품 1,420개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2011년 신고분 13개 가운데 1번째입니다. 쏘팔메토 열매 추출물을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 683개이며, 그중 캡슐 제형은 651개(95%)로 가장 흔한 제형입니다. 쏘팔메토열매추출물 제품과 아연을 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 31개입니다. 2011년 1월 한 달 동안 쏘팔메토 열매 추출물 제품은 2개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 4개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 쏘팔메토열매추출물 제품의 「전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음.」, 아연의 「①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 36개월이고, 포장재는 HDPE(고밀도폴리에틸렌)병/PVC(염화비닐수지), 알루미늄호일/PET(폴리에틸렌테레프탈레이트) 등입니다. 보관 방법은 「연질캡슐은 수분, 열에 의한 영향에 민감하므로 열원이나 직사광선을 피해 서늘한 곳에 보관하십시오. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.」로 신고됐습니다. 성상은 「황색의 내용물을 함유한 갈색의 타원형 연질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 밀납(황납), 산화마그네슘, 대두레시틴, 폴리소르베이트 80, D-α-토코페롤, 황산망간 등 모두 9가지 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 젤라틴, 폴리글리시톨시럽, 식용색소적색제40호, 식용색소청색제1호, 글리세린, 식용색소황색제5호, 이산화티타늄, 에틸바닐린입니다.
1. 성상 : 황색의 내용물을 함유한 갈색의 타원형 연질캡슐
2. Lauric acid 함량 : 표시량(80mg/500mg)의 80~120%
3. 아연 함량 : 표시량(3.89mg/500mg)의 80~150%
4. 납(mg/kg) : 1.0 이하
5. 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
6. 총 수은(mg/kg) : 1.0 이하
7. 총 비소(mg/kg) : 1.0 이하
8. 대장균군 : 음성
9. 붕해 : 20분 이내
소비기한·포장·보관
소비기한: 36개월
포장재질: HDPE(고밀도폴리에틸렌)병/PVC(염화비닐수지), 알루미늄호일/PET(폴리에틸렌테레프탈레이트) 등
보관방법: 연질캡슐은 수분, 열에 의한 영향에 민감하므로 열원이나 직사광선을 피해 서늘한 곳에 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.