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쏘팔메토는 (주)케이지앤에프가 2014년 3월 25일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 캡슐 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 쏘팔메토열매추출물 제품입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 1번, 1회 3캡슐입니다.
이 제품을 숫자로 보면
(주)케이지앤에프는 2004년 5월 4일 첫 신고 이후 건강기능식품 300개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2014년 신고분 19개 가운데 2번째입니다. 쏘팔메토 열매 추출물을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 683개이며, 그중 캡슐 제형은 651개(95%)로 가장 흔한 제형입니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 8개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 쏘팔메토열매추출물 제품의 「전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음.」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월이고, 포장재는 PVC/AL- Foil입니다. 보관 방법은 「고온 다습한 곳과 직사광선을 피하여 서늘한 곳에서 보관하시고, 어린이 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.」로 신고됐습니다. 성상은 「녹갈색의 내용물을 함유한 흑갈색 연질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 대두레시틴, 밀납, 황산아연, 마늘추출물(추출액)분말(분말 추출물)(마늘추출고형분 30%, 덱스트린 70%), 포도씨유, 오양자(오자혼합물)추출물(추출액)분말(분말 추출물)((구기자 20%,오미자 20%,산사자 20%,복분자 20%,토사자 20%) 추출고형분 30%, 덱스트린 70%) 등 모두 8가지 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 젤라틴, 글리세린, D-소르비톨액, 이산화티타늄, 식용색소적색제40호, 식용색소황색제4호, 식용색소황색제5호, 식용색소청색제1호, 에틸바닐린입니다.
식약처 신고서를 문장으로 옮겼습니다. 「 」 안은 원문 그대로이며, 헬스버스는 기능성을 덧붙이지 않습니다.
상세 신고 내용
기타 원재료
대두레시틴, 밀납, 황산아연, 마늘추출물(추출액)분말(분말 추출물)(마늘추출고형분 30%, 덱스트린 70%), 포도씨유 , 오양자(오자혼합물)추출물(추출액)분말(분말 추출물)((구기자 20%,오미자 20%,산사자 20%,복분자 20%,토사자 20%) 추출고형분 30%, 덱스트린 70%), 대두유, 팜유
캡슐 원재료
젤라틴, 글리세린, D-소르비톨액, 이산화티타늄, 식용색소적색제40호, 식용색소황색제4호, 식용색소황색제5호, 식용색소청색제1호, 에틸바닐린
성상
녹갈색의 내용물을 함유한 흑갈색 연질캡슐
기준 및 규격
① 성상 : 녹갈색의 내용물을 함유한 흑갈색 연질캡슐
② 로르산 : 표시량(85mg/1.5g)80~120%
③ 납(mg/kg) : 1.0 이하
④ 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
⑤ 총수은(mg/kg) : 1.0 이하
⑥ 비소(mg/kg) : 1.0 이하
⑦ 대장균군 : 음성
⑧ 붕해시험 : 20분이내
소비기한·포장·보관
소비기한: 제조일로부터 24개월
포장재질: PVC/AL- Foil
보관방법: 고온 다습한 곳과 직사광선을 피하여 서늘한 곳에서 보관하시고, 어린이 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
자주 묻는 질문
쏘팔메토는 어떤 제품인가요?
(주)케이지앤에프가 2014-03-25 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 쏘팔메토열매추출물 제품입니다.
쏘팔메토는 어떻게 섭취하나요?
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 3캡슐을 물과 함께 섭취
쏘팔메토 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. [쏘팔메토열매추출물 제품]메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있음. ① 임산부 및 수유여성은 섭취에 주의하시기 바랍니다. ② 제품 개봉 또는 섭취 시 알루미늄 포장재에 의해 상처를 입을 수도 있으니 주의가 필요합니다. ③ 특이체질, 알레르기 체질의 경우 성분을 확인하시고 섭취하시기 바랍니다. ④ 섭취 전 유통기한을 확인하시기 바랍니다. ⑤ 섭취 시 목에 걸리거나 불편할 수 있으므로 반드시 물과 함께 섭취하십시오. ⑥ 이상 증상이 생길 경우 섭취를 중단하고, 전문의와 상담하십시오.
쏘팔메토의 품목제조신고번호는?
2004001602091입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.
출처: 식품의약품안전처 식품안전나라 건강기능식품 품목제조신고(C003·I0030) · 원자료 최종 변경 2015-05-22 · 헬스버스 반영 2026년 10월 · 식품안전나라에서 신고번호 확인 ↗