식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
주식회사한미양행은 2005년 4월 4일 첫 신고 이후 건강기능식품 1,709개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2023년 신고분 195개 가운데 174번째입니다. 옥타코사놀 함유 유지를 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 917개이며, 그중 캡슐 제형은 633개(69%)로 가장 흔한 제형입니다. 옥타코사놀 함유 유지·쏘팔메토 열매 추출물·비타민 B2·아연 4가지 원료를 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 15개입니다. 2023년 11월 한 달 동안 옥타코사놀 함유 유지 제품은 18개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 14개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 「①지구력 증진에 도움을 줄 수 있음 ①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음 (1) 체내 에너지 생성에 필요 ①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월까지이고, 포장재는 PE, PET, PVC, AL-foil 등입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 연한 노란 주황 또는 밝은 노란 주황색의 내용물을 함유한 어두운 적갈색 장방형 연질캡슐.」입니다. 기능성 원료 외에 복분자추출물분말, 콩기름(대두유), 레시틴, 밀납, 흑마늘분말, 황산망간 등 모두 8가지 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 식용색소청색제1호, 식용색소황색제4호, 식용색소황색제5호, 식용색소적색제2호, 식용색소적색제3호, 식용색소적색제40호, 에틸바닐린, 이산화티타늄입니다.
알레르기 체질이신 경우 성분을 확인 한 후 섭취하시기 바랍니다.
[옥타코사놀 함유 유지]
(가) 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[쏘팔메토 열매 추출물]
(가) 성인남성만 섭취할 것
(나) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(라) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
(마) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민B2]
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 연한 노란 주황 또는 밝은 노란 주황색의 내용물을 함유한 어두운 적갈색 장방형 연질캡슐.
기준 및 규격
(1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 연한 노란 주황 또는 밝은 노란 주황색의 내용물을 함유한 어두운 적갈색 장방형 연질캡슐.
(2) 옥타코사놀 : 표시량(10 mg/1,000 mg)의 80% 이상120% 이하
(3) 로르산 : 표시량(115 mg/1,000 mg)의 80% 이상 120% 이하
(4) 비타민B2 : 표시량(1.4 mg/1,000 mg)의 80% 이상 180% 이하
(5) 아연 : 표시량(4 mg/1.000 mg)의 80% 이상 150% 이하
(6) 납(mg/kg) : 1.0 이하
(7) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
(8) 비소(mg/kg) : 1.0 이하
(9) 수은(mg/kg) : 1.0 이하
(10) 대장균군 : 음성
(11) 붕해시험 : 20분 이내
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
연세 초임계 쏘팔메토 플러스 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. 알레르기 체질이신 경우 성분을 확인 한 후 섭취하시기 바랍니다. [옥타코사놀 함유 유지] (가) 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 (나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [쏘팔메토 열매 추출물] (가) 성인남성만 섭취할 것 (나) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것 (다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음 (라) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것 (마) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [비타민B2] 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
연세 초임계 쏘팔메토 플러스의 품목제조신고번호는?
200400150831988입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.