식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
(주)비오팜2공장은 2025년 3월 26일 첫 신고 이후 건강기능식품 85개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2026년 신고분 41개 가운데 17번째입니다. 루테인(마리골드꽃추출물)을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 1,569개이며, 그중 캡슐 제형은 1,436개(92%)로 가장 흔한 제형입니다. 2026년 4월 한 달 동안 루테인(마리골드꽃추출물) 제품은 25개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 31개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 마리골드꽃추출물의 「(1) 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월이고, 포장재는 HDPE, PE, PET, PP입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 갈색의 내용물을 함유한 어두운 적갈색의 타원형 연질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 밀납, 홍화유 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 젤라틴, 정제수, 글리세린, 카라멜색소 Ⅲ입니다.
(가) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(나) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
(다) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
상세 신고 내용
기타 원재료
밀납, 홍화유
캡슐 원재료
젤라틴, 정제수, 글리세린, 카라멜색소 Ⅲ
성상
고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 갈색의 내용물을 함유한 어두운 적갈색의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격
(1)성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 갈색의 내용물을 함유한 어두운 적갈색의 타원형 연질캡슐
(2)루테인 : 표시량(20 mg/300 mg)의 80~120%
(3)납(mg/kg) : 1.0 이하
(4)카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
(5)수은(mg/kg) : 1.0 이하
(6)비소(mg/kg) : 1.0 이하
(7)헥산(mg/kg) : 5.0 이하
(8)붕해시험 : 적합(20분 이내)
(9)대장균군 : 음성
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
루테인 20mg(Lutein 20mg) 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. (가) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 (나) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것 (다) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 (라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
루테인 20mg(Lutein 20mg)의 품목제조신고번호는?
2024002023361입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.