PS 루테인은(는) 주식회사 노바렉스2공장이(가) 2026년 4월 9일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 캡슐 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 포스파티딜세린, 루테인(마리골드꽃추출물), 비타민 E, 비타민 A, 비타민 D입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 1번, 1회 2캡슐입니다.
특정질환, 특이체질, 알레르기체질, 임산부의 경우에는 간혹 개인에 따라 과민반응이 나타날 수 있으므로 원료를 확인하시고, 섭취전에 전문가와 상담하시기 바랍니다.
제품 개봉 또는 섭취 시 포장재에 의해 다칠 우려가 있으니 주의하시기 바랍니다.
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[포스파티딜세린] 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
[마리골드꽃추출물]
영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
[비타민D] 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
상세 신고 내용
기타 원재료
포도씨앗유, 레시틴, 비타민 K1(고시형)
캡슐 원재료
젤라틴, 글리세린, D-소비톨액, 카카오색소
성상
고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 주황의 점도가 있는 내용물을 함유한 갈흑색의 장방형 연질캡슐
기준 및 규격
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 주황의 점도가 있는 내용물을 함유한 갈흑색의 장방형 연질캡슐
2. 포스파티딜세린 : 표시량(300mg/1600mg)의 80~120%
3. 루테인 : 표시량(20mg/1600mg)의 80~120%
4. 비타민E : 표시량(11mgα-TE/1600mg)의 80~150%
5. 비타민A : 표시량(700㎍ RAE/1600mg)의 80~150%
6. 비타민D : 표시량(10㎍/1600mg)의 80~180%
7. 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
8. 납(mg/kg) : 1.0 이하
9. 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
10. 비소(mg/kg) : 1.0 이하
11. 수은(mg/kg) : 1.0 이하
12. 대장균군 : 음성
13. 붕해 : 20분 이내
주식회사 노바렉스2공장이(가) 2026-04-09 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 포스파티딜세린, 루테인(마리골드꽃추출물), 비타민 E, 비타민 A, 비타민 D입니다.
PS 루테인은(는) 어떻게 섭취하나요?
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 2캡슐(1캡슐당 800mg)을 물과 함께 섭취하십시오.
PS 루테인 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. 특정질환, 특이체질, 알레르기체질, 임산부의 경우에는 간혹 개인에 따라 과민반응이 나타날 수 있으므로 원료를 확인하시고, 섭취전에 전문가와 상담하시기 바랍니다. 제품 개봉 또는 섭취 시 포장재에 의해 다칠 우려가 있으니 주의하시기 바랍니다. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [포스파티딜세린] 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 [마리골드꽃추출물] 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 [비타민D] 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
PS 루테인의 품목제조신고번호는?
200600200081400입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.
출처: 식품의약품안전처 식품안전나라 건강기능식품 품목제조신고(C003·I0030) · 최종 변경 2026-04-09 · 헬스버스 반영 2026-09-12