식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
바이오디피씨(주)는 2023년 8월 1일 첫 신고 이후 건강기능식품 131개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2026년 신고분 50개 가운데 3번째입니다. HK 나토배양물을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 63개이며, 그중 정 제형은 39개(62%)로 가장 흔한 제형입니다. HK 나토배양물(제2009-50호)과 은행잎 추출물을 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 4개입니다. 2026년 1월 한 달 동안 HK 나토배양물 제품은 2개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 24개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 HK나토배양물의 「1) 혈액의 흐름을 방해할 수 있는 혈소판응집을 억제하여, 혈액흐름을 원활히 하는데 도움을 줄 수 있음.(기타 II)」, 은행잎 추출물의 「1) 기억력 개선 · 혈행 개선에 도움을 줄 수 있음」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 2년까지이고, 포장재는 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 고밀도폴리에틸렌(HDPE), 폴리에틸렌(PE), 폴리프로필렌(PP), 폴리스티렌(PS), 폴리염화비닐(PVC), 알루미늄호일(AL-Foil)입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 점박이를 포함한 황회색의 장방형 코팅정제」입니다. 기능성 원료 외에 비타민D3혼합제제, 비타민B2, 글리세린초산지방산에스테르, 이산화규소, 히알루론산혼합제제, 결정셀룰로스 등 모두 16가지 원재료가 들어갑니다.
1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 점박이를 포함한 황회색의 장방형 코팅정제
2) 플라보놀배당체(%) : 표시량(28 mg / 1,000 mg)의 80 % 이상 120 % 이하
3) 피브린용해효소활성(%) : 표시량(2,300 U / 1,000 mg)의 80 % 이상 120 % 이하
4) 깅콜릭산(mg/kg) : 5.0 이하
5) 납(mg/kg) : 1.0 이하
6) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
7) 수은(mg/kg) : 1.0 이하
8) 비소(mg/kg) : 1.0 이하
9) 총 아플라톡신(B1, B2, G1 및 G2 의 합)(μg/kg) : 15.0 이하
10) 아플라톡신B1(μg/kg) : 10.0 이하
11) 대장균군 : 음성
12) 붕해시험 : 60분 이내