식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
바이오디피씨(주)는 2023년 8월 1일 첫 신고 이후 건강기능식품 131개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2024년 신고분 37개 가운데 2번째입니다. 돌외잎주정추출분말(액티포닌®)을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 87개이며, 그중 정 제형은 73개(84%)로 가장 흔한 제형입니다. 돌외잎주정추출분말(액티포닌®)(제2013-8호)·녹차추출물·홍국 3가지 원료를 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 2개입니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 42개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 「(국문) 체지방 감소에 도움을 줄 수 있음 (생리활성기능 2등급) (영문) May help reduce body fat mass(Other function claim 2 grade) ①항산화·체지방 감소·혈중 콜레스테롤 개선에 도움을 줄 수 있음 혈중 콜레스테롤 개선에 도움을 줄 수 있…」(전문은 아래)입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 2년까지이고, 포장재는 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 폴리에틸렌(PE), 폴리프로필렌(PP), 폴리스티렌(PS), 염화비닐수지(PVC), 알루미늄호일(AL-FOIL)입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 백색의 입자성이 있는 내용물을 포함한 어두운 적회색의 장방형 코팅정제」입니다. 기능성 원료 외에 결정셀룰로스, 스테아린산마그네슘, 이산화규소, 히드록시프로필메틸셀룰로스, 카복시메틸셀룰로스칼슘, 생선콜라겐분말 등 모두 11가지 원재료가 들어갑니다.
(국문) 체지방 감소에 도움을 줄 수 있음 (생리활성기능 2등급)
(영문) May help reduce body fat mass(Other function claim 2 grade)
①항산화·체지방 감소·혈중 콜레스테롤 개선에 도움을 줄 수 있음
혈중 콜레스테롤 개선에 도움을 줄 수 있음
-특이체질, 알레르기체질이신 경우 원료 성분을 확인하신 후 섭취하시기 바랍니다.
-소비기한을 확인 후 섭취하시기 바라며, 섭취량 및 섭취방법을 준수하시기 바랍니다.
-영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의하십시오.
-특이체질(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의하십시오.
-이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하시기 바랍니다.
-일일섭취량 이상으로 섭취 시 위장장애(구토와 위장운동 증가)가 발생할 수 있습니다.
-어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피하십시오.
-간질환이 있거나 의약품 복용시 전문가와 상담하십시오.
-카페인이 함유되어 있어 초조감, 불면 등을 나타낼 수 있습니다.
-식사 후 섭취하십시오.
-카페인을 함유한 식품의 섭취에 주의하십시오.
-간 질환이 있거나, 고지혈증 치료제 복용 시 섭취를 피하십시오.
고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 백색의 입자성이 있는 내용물을 포함한 어두운 적회색의 장방형 코팅정제
기준 및 규격
(1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 백색의 입자성이 있는 내용물을 포함한 어두운 적회색의 장방형 코팅정제
(2) Damulin A : 표시량(5.4mg/2,000mg)의 80 ~ 120%
(3) 총 모나콜린 K : 표시량(5mg/2,000mg)의 80 ~ 120%
(4) 활성형 모나콜린 K : 확인
(5) 시트리닌(mg/kg) : 0.05 이하
(6) 카테킨 : 표시량(400mg/2,000mg)의 80 ~ 120%
(7) 에피갈로카테킨갈레이트[(-)-epigallocatechin gallate, EGCG)] : 300 mg 이하
(8) 카페인(mg/kg) : 50,000 이하
(9) 잔류용매(mg/kg) : 50.0 이하(초산에틸을 사용한 경우)
(10) 납(mg/kg) : 2.0 이하
(11) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
(12) 총수은(mg/kg) : 0.5 이하
(13) 총비소(mg/kg) : 1.0 이하
(14) 대장균군 : 음성
(15) 붕해시험 : 60분 이내
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 2회, 1회 2정을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
룰루컷 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. -특이체질, 알레르기체질이신 경우 원료 성분을 확인하신 후 섭취하시기 바랍니다. -소비기한을 확인 후 섭취하시기 바라며, 섭취량 및 섭취방법을 준수하시기 바랍니다. -영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의하십시오. -특이체질(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의하십시오. -이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하시기 바랍니다. -일일섭취량 이상으로 섭취 시 위장장애(구토와 위장운동 증가)가 발생할 수 있습니다. -어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피하십시오. -간질환이 있거나 의약품 복용시 전문가와 상담하십시오. -카페인이 함유되어 있어 초조감, 불면 등을 나타낼 수 있습니다. -식사 후 섭취하십시오. -카페인을 함유한 식품의 섭취에 주의하십시오. -간 질환이 있거나, 고지혈증 치료제 복용 시 섭취를 피하십시오.
룰루컷의 품목제조신고번호는?
2023000462415입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.