더블케어루테인지아잔틴아스타잔틴은 엔피케이바이오 주식회사 2공장이 2025년 7월 28일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 캡슐 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 헤마토코쿠스 추출물, 루테인지아잔틴복합추출물(제2018-4호)입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 1번, 1회 1캡슐입니다.
식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
엔피케이바이오 주식회사 2공장은 2021년 9월 29일 첫 신고 이후 건강기능식품 140개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2025년 신고분 21개 가운데 14번째입니다. 헤마토코쿠스 추출물을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 574개이며, 그중 캡슐 제형은 563개(98%)로 가장 흔한 제형입니다. 헤마토코쿠스 추출물과 루테인지아잔틴복합추출물(제2018-4호)을 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 12개입니다. 2025년 7월 한 달 동안 헤마토코쿠스 추출물 제품은 3개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 23개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 루테인지아잔틴복합추출물(제2018-4호)의 「①노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음」, 헤마토코쿠스추출물의 「①눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월이고, 포장재는 염화비닐수지(PVC), 알루미늄호일(AL-Foil)입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미 이취가 없으며 검은 빨강색의 내용물을 함유한 검정색의 타원형 연질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 레시틴, 콩기름(대두유), 밀납, 레몬향오일 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 젤라틴, 글리세린, D-소비톨액, 카카오색소입니다.
1) 과량섭취 시 부작용이 있을 수 있음.
2) 특정원료에 알레르기가 있거나 질병치료 약물투여 중인 분은 섭취 전 전문가와 상의하십시오.
3) 소비기한이 경과된 제품은 섭취하지 마십시오.
[루테인지아잔틴복합추출물(제2018-4호)]
1) 영유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
2) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
3) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
4) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[헤마토코쿠스추출물]
1) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
2) β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있음
상세 신고 내용
기타 원재료
레시틴, 콩기름(대두유), 밀납, 레몬향오일
캡슐 원재료
젤라틴, 글리세린, D-소비톨액, 카카오색소
성상
고유의 향미가 있고 이미 이취가 없으며 검은 빨강색의 내용물을 함유한 검정색의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격
1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 검은 빨강색의 내용물을 함유한 검정색의 타원형 연질캡슐
2) 대장균군 : 음성
3) 붕해시험 : 20분 이내
4) 루테인 : 표시량(18.18mg/500mg)의 80~120%
5) 총지아잔틴 : 표시량(1.82mg/500mg)의 80~120%
6) 아스타잔틴 : 표시량(6mg/500mg)의 80~120%
7) 중금속
(가) 납(mg/kg) : 0.7 이하
(나) 카드뮴(mg/kg) : 0.5 이하
(다) 수은(mg/kg) : 0.5 이하
(라) 비소(mg/kg) : 0.5 이하
8) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1캡슐 물과 함께 섭취
더블케어루테인지아잔틴아스타잔틴 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. 1) 과량섭취 시 부작용이 있을 수 있음. 2) 특정원료에 알레르기가 있거나 질병치료 약물투여 중인 분은 섭취 전 전문가와 상의하십시오. 3) 소비기한이 경과된 제품은 섭취하지 마십시오. [루테인지아잔틴복합추출물(제2018-4호)] 1) 영유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 2) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것 3) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 4) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [헤마토코쿠스추출물] 1) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 2) β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있음
더블케어루테인지아잔틴아스타잔틴의 품목제조신고번호는?
2021001622998입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.