밝은 눈엔 루테인 아스타잔틴 & 오메가3은 대원헬스케어 주식회사 2공장이 2025년 8월 11일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 캡슐 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 EPA 및 DHA 함유 유지, 마리골드꽃추출물, 헤마토코쿠스 추출물, 비타민 E, 아연, 비타민 A, 엽산입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 1번, 1회 2캡슐입니다.
식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
대원헬스케어 주식회사 2공장은 2017년 10월 25일 첫 신고 이후 건강기능식품 512개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2025년 신고분 99개 가운데 40번째입니다. 오메가3(EPA 및 DHA 함유 유지)을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 2,701개이며, 그중 캡슐 제형은 2,597개(96%)로 가장 흔한 제형입니다. 기능성 원료 7가지를 함께 쓴 이 조합은 신고 제품 가운데 이 제품뿐입니다. 2025년 8월 한 달 동안 오메가3(EPA 및 DHA 함유 유지) 제품은 30개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 30개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 EPA 및 DHA 함유 유지의 「(1) 기능성 내용 : 혈중 중성지질 개선･혈행 개선･건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음」, 마리골드꽃추출물의 「(1) 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음」, 헤마토코쿠스 추출물의 「(1) 기능성 내용 : 눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음」 등입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월이고, 포장재는 PTP포장 – 염화비닐수지(PVC) + 알루미늄호일(Al-Foil)입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 진한 빨간색의 내용물을 함유한 흑갈색의 장방형 연질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 옥수수수염추출분말, 미르틸루스산앵도추출물분말, 레시틴, 밀납, 콩기름(대두유) 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 카라기난, 카라기난, 글리세린, 변성전분, 정제수, 변성전분, 카카오색소입니다.
[EPA 및 DHA 함유 유지]
(가) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
(다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[마리골드꽃추출물]
(가) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(나) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
(다) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[헤마토코쿠스 추출물]
(1) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
(2) β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있음
상세 신고 내용
기타 원재료
옥수수수염추출분말, 미르틸루스산앵도추출물분말, 레시틴, 밀납, 콩기름(대두유)
캡슐 원재료
카라기난, 카라기난, 글리세린, 변성전분, 정제수, 변성전분, 카카오색소
성상
고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 진한 빨간색의 내용물을 함유한 흑갈색의 장방형 연질캡슐
기준 및 규격
1) 성상: 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 진한 빨간색의 내용물을 함유한 흑갈색의 장방형 연질캡슐
2) 루테인: 표시량(20 mg/1,400 mg)의 80~120%
3) EPA와 DHA의 합: 표시량(600 mg/1,400 mg)의 80~120%
4) 비타민A: 표시량(700 μgRAE/1,400 mg)의 80~150%
5) 비타민E: 표시량(11 mga-TE/1,400 mg)의 80~150%
6) 아연: 표시량(8.5 mg/1,400 mg)의 80~150%
7) 엽산: 표시량(400 μgDFE/1,400 mg)의 80~150%
8) 아스타잔틴: 표시량(5 mg/1,400 mg)의 80~120%
9) 헥산(mg/kg): 5.0 이하
10) 납(mg/kg): 2.7 이하
11) 카드뮴(mg/kg): 1.0 이하
12) 수은(mg/kg): 0.6 이하
13) 비소(mg/kg):1.0 이하
14) 대장균군: 음성
15) 붕해: 20분 이내 적합
대원헬스케어 주식회사 2공장이 2025-08-11 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 EPA 및 DHA 함유 유지, 마리골드꽃추출물, 헤마토코쿠스 추출물, 비타민 E, 아연, 비타민 A, 엽산입니다.
밝은 눈엔 루테인 아스타잔틴 & 오메가3은 어떻게 섭취하나요?
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 2 캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
밝은 눈엔 루테인 아스타잔틴 & 오메가3 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. [EPA 및 DHA 함유 유지] (가) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것 (나) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음 (다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [마리골드꽃추출물] (가) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 (나) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것 (다) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 (라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [헤마토코쿠스 추출물] (1) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 (2) β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있음
밝은 눈엔 루테인 아스타잔틴 & 오메가3의 품목제조신고번호는?
20172880193328입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.