식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
엔피케이바이오 주식회사 2공장은 2021년 9월 29일 첫 신고 이후 건강기능식품 142개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2024년 신고분 21개 가운데 3번째입니다. 포스파티딜세린을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 637개이며, 그중 캡슐 제형은 375개(59%)로 가장 흔한 제형입니다. 포스파티딜세린과 비타민 E를 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 18개입니다. 2024년 4월 한 달 동안 포스파티딜세린 제품은 16개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 19개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 비타민E의 「①항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요」, 포스파티딜세린의 「①노화로 인해 저하된 인지력 개선・자외선에 의한 피부 손상으로부터 피부 건강 유지・피부보습에 도움을 줄 수 있음」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월이고, 포장재는 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 폴리에틸렌(PE), 폴리스티렌(PS), 폴리프로필렌(PP), 염화비닐수지(PVC), 알루미늄호일(Al-foil)입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 연한 노랑색의 내용물을 함유한 검정색의 장방형 연질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 과일혼합분말, 레시틴, 콩기름(대두유), 은행잎추출물(고시형), EPA 및 DHA 함유 유지(고시형) 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 카카오색소, 글리세린, 젤라틴입니다.
1) 과량섭취 시 부작용이 있을 수 있음.
2) 특정원료에 알레르기가 있거나 질병치료 약물투여 중인 분은 섭취 전 전문가와 상의하십시오.
3) 소비기한이 경과된 제품은 섭취하지 마십시오.
[포스파티딜세린]
1) 임산부와 수유부는 섭취에 주의
2) 과잉섭취 시 위장장애나 불면증을 유발할 수 있음
상세 신고 내용
기타 원재료
과일혼합분말, 레시틴, 콩기름(대두유), 은행잎추출물(고시형), EPA 및 DHA 함유 유지(고시형)
캡슐 원재료
카카오색소, 글리세린, 젤라틴
성상
고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 연한 노랑색의 내용물을 함유한 검정색의 장방형 연질캡슐
기준 및 규격
1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 노랑색의 내용물을 함유한 검정색의 장방형 연질캡슐
2) 대장균군 : 음성
3) 붕해시험 : 20분 이내
4) 비타민E : 표시량(11mg a-TE/1,800mg)의 80~150%
5) 포스파티딜세린 : 표시량(300mg/1,800mg)의 80~120%
6) 잔류용매(해당 용매를 사용한 경우에 한함)
(가) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
(나) 아세톤(mg/kg) : 10.0 이하
7) 중금속
(가) 납(mg/kg) : 1.0 이하
(나) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
(다) 수은(mg/kg) : 1.0 이하
(라) 비소(mg/kg) : 1.0 이하
엔피케이바이오 주식회사 2공장이 2024-04-26 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 포스파티딜세린, 비타민 E입니다.
포스파티딜세린 브레인 E플러스는 어떻게 섭취하나요?
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 2캡슐 물과 함께 섭취
포스파티딜세린 브레인 E플러스 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. 1) 과량섭취 시 부작용이 있을 수 있음. 2) 특정원료에 알레르기가 있거나 질병치료 약물투여 중인 분은 섭취 전 전문가와 상의하십시오. 3) 소비기한이 경과된 제품은 섭취하지 마십시오. [포스파티딜세린] 1) 임산부와 수유부는 섭취에 주의 2) 과잉섭취 시 위장장애나 불면증을 유발할 수 있음
포스파티딜세린 브레인 E플러스의 품목제조신고번호는?
2021001622965입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.