식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
주식회사 네이처팩토리는 2022년 1월 20일 첫 신고 이후 건강기능식품 53개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2025년 신고분 13개 가운데 4번째입니다. 오메가3(EPA 및 DHA 함유 유지)을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 2,701개이며, 그중 캡슐 제형은 2,597개(96%)로 가장 흔한 제형입니다. 2025년 4월 한 달 동안 오메가3(EPA 및 DHA 함유 유지) 제품은 30개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 32개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 EPA 및 DHA 함유 유지의 「혈중 중성지질 개선 ・ 혈행 개선에 도움을 줄 수 있음 건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 36개월이고, 포장재는 PET(폴리에틸렌테레프탈레이트), PE(폴리에틸렌), HDPE(고밀도폴리에틸렌), PVC(폴리염화비닐), PVDC(폴리염화비닐리덴), 알루미늄호일(Al-Foil) 등입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연노랑의 내용물을 함유한 투명한 장방형 연질 캡슐」입니다. 캡슐 원재료는 정제수, 젤라틴, 에틸바닐린, 글리세린입니다.
(가) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
(다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
상세 신고 내용
캡슐 원재료
정제수, 젤라틴, 에틸바닐린, 글리세린
성상
고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연노랑의 내용물을 함유한 투명한 장방형 연질 캡슐
기준 및 규격
① 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연노랑의 내용물을 함유한 투명한 장방형 연질 캡슐
② EPA와 DHA의 합: 표시량(600mg/1000mg)의 80~120%
③ 납: 3.0 mg/kg 이하
④ 카드뮴: 1.0 mg/kg 이하
⑤ 수은: 0.5 mg/kg 이하
⑥ 대장균군 : 음성
⑦ 붕해시험 : 20분 이내