식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
(주)세모는 2008년 10월 15일 첫 신고 이후 건강기능식품 48개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2025년 신고분 2개 가운데 1번째입니다. 오메가3(EPA 및 DHA 함유 유지)을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 2,701개이며, 그중 캡슐 제형은 2,597개(96%)로 가장 흔한 제형입니다. EPA 및 DHA 함유 유지와 알콕시글리세롤 함유 상어간유를 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 2개입니다. 2025년 4월 한 달 동안 오메가3(EPA 및 DHA 함유 유지) 제품은 30개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 32개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 「① 면역력 증진에 도움을 줄 수 있음 혈중 중성지질 개선・혈행 개선・기억력 개선・건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 2년이고, 포장재는 PVC, AL-FOIL입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미이취가 없는 연한 노란색의 내용물을 함유한 장방형의 연질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 녹차씨앗유, 스쿠알렌(고시형) 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 D-소비톨액, 글리세린, 젤라틴입니다.
(가) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
(다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
상세 신고 내용
기타 원재료
녹차씨앗유, 스쿠알렌(고시형)
캡슐 원재료
D-소비톨액, 글리세린, 젤라틴
성상
고유의 향미가 있고 이미이취가 없는 연한 노란색의 내용물을 함유한 장방형의 연질캡슐
기준 및 규격
① 성상: 고유의 향미가 있고 이미이취가 없는 연한 노란색의 내용물을 함유한 장방형의 연질캡슐
② 알콕시글리세롤 : 표시량(660mg/10g)의 80%~120%.
③ EPA와 DHA의 합: 표시량(1200mg/10g)의 80%~120%.
④ 중금속
㉮ 납(mg/kg): 3.0 이하
㉯ 카드뮴(mg/kg): 1.0 이하
㉰ 수은(mg/kg): 0.5 이하
⑤ 대장균군: 음성