디엘오 코어팩 2.2는 주식회사 상상바이오가 2024년 4월 15일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 캡슐 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 아연, 비타민 C, 셀레늄(또는 셀렌), 크롬, EPA 및 DHA 함유 유지, 코엔자임Q10, 마리골드꽃추출물, 비타민 A, 비타민 B12, 엽산, 비오틴, 비타민 B6, 판토텐산, 마그네슘, 칼슘, 비타민 D, 비타민 E, 비타민 K, 비타민 B1, 비타민 B2, 나이아신입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 2번, 1회 1포입니다.
식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
주식회사 상상바이오는 2022년 7월 27일 첫 신고 이후 건강기능식품 423개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2024년 신고분 99개 가운데 30번째입니다. 아연을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 11,974개이며, 그중 캡슐 제형은 3,472개(29%)입니다. 2024년 4월 한 달 동안 아연 제품은 141개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 19개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 마그네슘의 「① 에너지 이용에 필요 ② 신경과 근육 기능 유지에 필요」, 칼슘의 「① 뼈와 치아 형성에 필요 ② 신경과 근육 기능 유지에 필요 ③ 정상적인 혈액응고에 필요 ④ 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌」, 비타민D의 「① 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요 ② 뼈의 형성과 유지에 필요 ③ 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌 정제2 :」 등입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월까지이고, 포장재는 폴리에틸렌(PE),고밀도폴리에틸렌(HDPE), 폴리프로필렌(PP), 폴리스티렌(PS),폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 염화비닐수지(PVC), 폴리염화비닐리덴(PVDC), 알루미늄호일(AL-FOIL)입니다. 성상은 「정제1(마그네슘, 칼슘, 비타민D)고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 하양색의 장방형 제피정제 정제2(비타민B1, B2, B6, B12, C, E, K, 나이」입니다. 기능성 원료 외에 포도당, 이노시톨, 회화나무열매추출분말, 가공유지, 대나무수액, 비타민E 등 모두 8가지 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 카카오색소, D-소비톨액, 카라기난, 글리세린, 변성전분입니다.
1일 2회, 1회 1포(정제1_900mg 2정 + 정제2_1,000mg 2정 + 연질캡슐_750mg 1캡슐)를 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
섭취 시 주의사항
(정제1)
[비타민D] ① 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담하십시오. ② 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
(정제2)
[비타민K] ① 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담하십시오. ② 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
[비타민B1] ① 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
[비타민B2] ① 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
[판토텐산] ① 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
[비오틴] ① 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
[비타민B12] ① 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
[크롬] ① 당뇨병이 있는 경우 섭취 전 전문가와 상담하십시오. ② 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
(캡슐3 )
[EPA및DHA함유유지] ① 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담하십시오. ② 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있습니다. ③ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
[코엔자임Q10] ① 수유부는 섭취를 피하십시오. ② 항응고제 복용 시 전문가와 상담하십시오. ③ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
[마리골드꽃추출물] ① 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피하십시오. ② 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담하십시오. ③ 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있습니다. ④ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
정제1(마그네슘, 칼슘, 비타민D)고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 하양색의 장방형 제피정제 정제2(비타민B1, B2, B6, B12, C, E, K, 나이아신, 판토텐산, 비오틴, 엽산, 아연, 셀렌, 크롬) 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 불규칙한 점박이를 포함한 연한 노랑색의 장방형 제피정제 캡슐3(EPA 및 DHA 함유유지, 코엔자임Q10, 마리골드꽃추출물, 비타민A) 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 주황색의 점도가 있는 내용물을 함유한 검정색의 장방형 연질캡슐
기준 및 규격
정제1
① 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 하양색의 장방형 제피정제
② 마그네슘 : 표시량(250mg/9,100mg)의 80 ~ 150%
③ 칼슘 : 표시량(500mg/9,100mg)의 80 ~ 150%
④ 비타민 D : 표시량(50㎍/9,100mg)의 80 ~ 180%
⑤ 대장균군 : 음성
⑥ 붕해시험 : 60분이내
정제2
① 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 불규칙한 점박이를 포함한 연한 노랑색의 장방형 제피정제
② 비타민 E : 표시량(60mg α-TE/9,100mg)의 80 ~ 150%
③ 비타민 K : 표시량(80㎍/9,100mg)의 80 ~ 180%
④ 비타민 B1 : 표시량(75mg/9,100mg)의 80 ~ 180%
⑤ 비타민 B2 : 표시량(40mg/9,100mg)의 80 ~ 180%
⑥ 나이아신 : 표시량(55mg NE/9,100mg NE)의 80 ~ 150%
⑦ 판토텐산 : 표시량(50mg/9,100mg)의 80 ~ 180%
⑧ 비타민 B6 : 표시량(75mg/9,100mg)의 80 ~ 150%
⑨ 비오틴 : 표시량(302.4㎍/9,100mg)의 80 ~ 180%
⑩ 엽산 : 표시량(800㎍ DFE/9,100mg)의 80 ~ 150%
⑪ 비타민 B12 : 표시량(602.3㎍/9,100mg)의 80 ~ 180%
⑫ 비타민 C : 표시량(1,000mg/9,100mg)의 80 ~ 150%
⑬ 아연 : 표시량(25mg/9,100mg)의 80 ~ 150%
⑭ 셀레늄 : 표시량(200㎍/9,100mg)의 80 ~ 150%
⑮ 크롬 : 표시량(200㎍/9,100mg)의 80 ~ 180%
⑯ 대장균군 : 음성
⑰ 붕해시험 : 60분이내
캡슐3
① 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 주황색의 점도가 있는 내용물을 함유한 검정색의 장방형 연질캡슐
② EPA와 DHA의 합 : 표시량(1,000mg/9,100mg)의 80 ~ 120%
③ 코엔자임Q10 : 표시량(100mg/9,100mg)의 80 ~ 120%
④ 루테인 : 표시량(10mg/9,100mg)의 80 ~ 120%
⑤ 비타민 A : 표시량(700㎍ RAE/9,100mg)의 80 ~ 150%
⑥ 아세톤(mg/kg) : 30.0 이하
⑦ 이소프로필알콜(mg/kg) : 50.0 이하
⑧ 초산에틸(mg/kg) : 50.0 이하
⑨ 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
⑩ 납(mg/kg) : 2.8 이하
⑪ 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
⑫ 수은(mg/kg) : 0.6 이하
⑬ 비소(mg/kg) : 1.0 이하
⑭ 대장균군 : 음성
⑮ 붕해시험 : 20분이내
주식회사 상상바이오가 2024-04-15 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 아연, 비타민 C, 셀레늄(또는 셀렌), 크롬, EPA 및 DHA 함유 유지, 코엔자임Q10, 마리골드꽃추출물, 비타민 A, 비타민 B12, 엽산, 비오틴, 비타민 B6, 판토텐산, 마그네슘, 칼슘, 비타민 D, 비타민 E, 비타민 K, 비타민 B1, 비타민 B2, 나이아신입니다.
디엘오 코어팩 2.2는 어떻게 섭취하나요?
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 2회, 1회 1포(정제1_900mg 2정 + 정제2_1,000mg 2정 + 연질캡슐_750mg 1캡슐)를 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
디엘오 코어팩 2.2 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. (정제1) [비타민D] ① 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담하십시오. ② 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오. (정제2) [비타민K] ① 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담하십시오. ② 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오. [비타민B1] ① 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오. [비타민B2] ① 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오. [판토텐산] ① 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오. [비오틴] ① 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오. [비타민B12] ① 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오. [크롬] ① 당뇨병이 있는 경우 섭취 전 전문가와 상담하십시오. ② 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오. (캡슐3 ) [EPA및DHA함유유지] ① 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담하십시오. ② 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있습니다. ③ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오. [코엔자임Q10] ① 수유부는 섭취를 피하십시오. ② 항응고제 복용 시 전문가와 상담하십시오. ③ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오. [마리골드꽃추출물] ① 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피하십시오. ② 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담하십시오. ③ 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있습니다. ④ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
디엘오 코어팩 2.2의 품목제조신고번호는?
20200016052200입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.