식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
주식회사 상상바이오는 2022년 7월 27일 첫 신고 이후 건강기능식품 423개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2023년 신고분 100개 가운데 70번째입니다. 크레아틴을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 136개이며, 그중 캡슐 제형은 17개(12%)로, 가장 흔한 분말(102개)보다 드문 제형입니다. 2023년 9월 한 달 동안 크레아틴 제품은 4개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 23개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 크레아틴 모노하이드레이트의 「①근력 운동 시에 운동수행능력 향상에 도움을 줄 수 있음」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월까지이고, 포장재는 폴리에틸렌(PE), 고밀도폴리에틸렌(HDPE), 폴리프로필렌(PP), 폴리스티렌(PS),폴리에틸렌테레프탈레이트(PET)입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 하양색의 분말을 함유한 흰색의 경질캡슐」입니다. 캡슐 원재료는 젤라틴, 이산화티타늄입니다.
[크레아틴 모노하이드레이트] ①신장에 영향을 미치는 약물을 복용하거나 신장 이상의 위험이 있는 사람은 의사와 상담 후에 섭취하십시오. ②어린이, 임산부, 수유부는 섭취를 삼가하십시오. ③카페인은 크레아틴의 기능을 감소시킬 수 있습니다. ④크레아틴의 섭취는 탈수를 동반할 수 있으므로 충분한 물과 함께 섭취하십시오. ⑤과다 섭취하지 마십시오.
상세 신고 내용
캡슐 원재료
젤라틴, 이산화티타늄
성상
고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 하양색의 분말을 함유한 흰색의 경질캡슐
기준 및 규격
① 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 하양색의 분말을 함유한 흰색의 경질캡슐
② 크레아틴 모노하이드레이트 : 표시량(3,000mg/3,000mg)의 80~120%
③ 디시안디아미드(mg/kg) : 50.0이하
④ 디하이드로트리아진(mg/kg) : 불검출
⑤ 납(mg/kg) : 1.0이하
⑥ 카드뮴(mg/kg) : 0.5이하
⑦ 수은(mg/kg) : 0.5이하
⑧ 비소(mg/kg) : 1.0이하
⑨ 대장균군 : 음성
⑩ 붕해시험 : 20분이내
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 2회, 1회 3캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
서브스트림 크레아틴 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. [크레아틴 모노하이드레이트] ①신장에 영향을 미치는 약물을 복용하거나 신장 이상의 위험이 있는 사람은 의사와 상담 후에 섭취하십시오. ②어린이, 임산부, 수유부는 섭취를 삼가하십시오. ③카페인은 크레아틴의 기능을 감소시킬 수 있습니다. ④크레아틴의 섭취는 탈수를 동반할 수 있으므로 충분한 물과 함께 섭취하십시오. ⑤과다 섭취하지 마십시오.
서브스트림 크레아틴의 품목제조신고번호는?
20200016052149입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.