식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
(주)아이엠디팜은 2021년 3월 29일 첫 신고 이후 건강기능식품 5개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2021년 신고분 4개 가운데 1번째입니다. 오메가3(EPA 및 DHA 함유 유지)을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 2,706개이며, 그중 캡슐 제형은 2,602개(96%)로 가장 흔한 제형입니다. 2021년 3월 한 달 동안 오메가3(EPA 및 DHA 함유 유지) 제품은 24개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 16개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 EPA 및 DHA 함유 유지의 「혈중 중성지질 개선․혈행 개선․기억력 개선․건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월까지이고, 포장재는 HDPE(고밀도폴리에틸렌), PVC(염화비닐수지), 알루미늄호일(AL-foil), PET(폴리에틸렌테레프탈레이트), PE(폴리에틸렌), PP(폴리프로필렌)입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취 가 없는 노랑 또는 노란 갈색의 내용물 을 함유한 진한 노랑의 타원형 연질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 올레인산, 레시틴, DL-알파-토코페롤(고시형) 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 젤라틴, 폴리글리시톨시럽, 글리세린, 심황색소, 에틸바닐린, 안나토색소입니다.
(가) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
(다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
상세 신고 내용
기타 원재료
올레인산, 레시틴, DL-알파-토코페롤(고시형)
캡슐 원재료
젤라틴, 폴리글리시톨시럽, 글리세린, 심황색소, 에틸바닐린, 안나토색소
성상
고유의 향미가 있고 이미, 이취 가 없는 노랑 또는 노란 갈색의 내용물 을 함유한 진한 노랑의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격
1)성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취 가 없는 노랑 또는 노란 갈색의 내용물 을 함유한 진한 노랑의 타원형 연질캡슐
2)EPA와 DHA의 합 : 표시량(900mg/1,688mg)의 80%~120%
3)납(mg/kg) : 3.0 이하
4)카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
5)수은(mg/kg) : 0.5 이하
6)대장균군 : 음성
7)붕해시험 : 20분이내