루테인 오메가3 프리미엄은 (주)유니쎌팜이 2021년 3월 31일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 캡슐 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 비타민 D, 셀레늄(또는 셀렌), 비타민A, 비타민E, EPA 및 DHA 함유 유지, 마리골드꽃추출물입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 1번, 1회 1캡슐입니다.
식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
(주)유니쎌팜은 2009년 4월 22일 첫 신고 이후 건강기능식품 667개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2021년 신고분 52개 가운데 10번째입니다. 비타민 D를 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 9,641개이며, 그중 캡슐 제형은 2,743개(28%)입니다. 2021년 3월 한 달 동안 비타민 D 제품은 90개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 21개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 루테인의 「노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음」, EPA 및 DHA 함유 유지의 「혈중 중성지질 개선·혈행 개선·건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음」, 비타민E의 「①항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요」 등입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월이고, 포장재는 PVC, AL-FOIL, PE, PET, PP입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 주황색의 내용물을 함유하는 어두운 회갈색의 장방형 연질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 홍화유(사플라워유또는잇꽃유), 정제팜유, 밀납, 레시틴, 결명자추출물분말, 미르틸루스산앵도추출물분말 등 모두 7가지 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 젤라틴, 글리세린, D-소비톨액, 이산화티타늄, 에틸바닐린, 식용색소적색제2호, 식용색소적색제3호, 식용색소적색제40호, 식용색소황색제4호, 식입니다.
[루테인]
과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
[EPA 및 DHA 함유 유지]
(가) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
(다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민D]
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(주)유니쎌팜이 2021-03-31 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 비타민 D, 셀레늄(또는 셀렌), 비타민A, 비타민E, EPA 및 DHA 함유 유지, 마리골드꽃추출물입니다.
루테인 오메가3 프리미엄은 어떻게 섭취하나요?
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
루테인 오메가3 프리미엄 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. [루테인] 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 [EPA 및 DHA 함유 유지] (가) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것 (나) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음 (다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [비타민D] (가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것 (나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
루테인 오메가3 프리미엄의 품목제조신고번호는?
20040020028597입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.