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쏘팔메토 트리플 액션은 우리바이오(주)가 2020년 8월 25일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 캡슐 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 쏘팔메토 열매 추출물, 밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물, 아연입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 1번, 1회 1캡슐입니다.
이 제품을 숫자로 보면
우리바이오(주)는 2019년 5월 1일 첫 신고 이후 건강기능식품 828개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2020년 신고분 45개 가운데 34번째입니다. 쏘팔메토 열매 추출물을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 684개이며, 그중 캡슐 제형은 652개(95%)로 가장 흔한 제형입니다. 쏘팔메토 열매 추출물·밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물·아연 3가지 원료를 함께 쓴 신고 제품은 이 제품뿐입니다. 2020년 8월 한 달 동안 쏘팔메토 열매 추출물 제품은 6개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 19개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 쏘팔메토 열매 추출물의 「전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음」, 밀크씨슬 추출물의 「간 건강에 도움을 줄 수 있음」, 아연의 「정상적인 면역기능에 필요, 정상적인 세포분열에 필요」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월이고, 포장재는 PE, HDPE, PP, PS, PET, PVC, AL-FOIL입니다. 성상은 「이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 황색의 내용물을 함유한 적갈색의 연질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 콩기름(대두유), 밀납, 레시틴, 포도씨유혼합유지, 호박씨유, 타우린 등 모두 10가지 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 카카오색소, 젤라틴, 글리세린, D-소비톨액, 이산화티타늄, 홍국색소, 치자황색소, 치자청색소입니다.
식약처 신고서를 문장으로 옮겼습니다. 「 」 안은 원문 그대로이며, 헬스버스는 기능성을 덧붙이지 않습니다.
상세 신고 내용
기타 원재료
콩기름(대두유), 밀납, 레시틴, 포도씨유혼합유지, 호박씨유, 타우린, 옥타코사놀함유 유지(고시형), DL-알파-토코페롤(고시형), 헛개나무열매추출분말, 마카추출분말
캡슐 원재료
카카오색소, 젤라틴, 글리세린, D-소비톨액, 이산화티타늄, 홍국색소, 치자황색소, 치자청색소
성상
이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 황색의 내용물을 함유한 적갈색의 연질캡슐
기준 및 규격
1. 성상 : 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 황색의 내용물을 함유한 적갈색의 연질캡슐
2. 로르산: 표시량(70 mg/ 900 mg)의 80~120 %
3. 실리마린: 표시량(130 mg/ 900 mg)의 80~120 %
4. 아연: 표시량(8.5 mg/ 900 mg)의 80~150 %
5. 대장균군 :음성
6. 납(mg/kg): 1.0 이하
7. 카드뮴(mg/kg): 0.5 이하
8. 총수은(mg/kg): 0.5 이하
9. 총비소(mg/kg): 1.0 이하
10. 헥산(mg/kg): 5.0 이하
11. 초산에틸(mg/kg): 50.0 이하
12. 붕해 : 20분 이내
소비기한·포장·보관
소비기한: 제조일로부터 24개월
포장재질: PE, HDPE, PP, PS, PET, PVC, AL-FOIL
보관방법: 미기재
자주 묻는 질문
쏘팔메토 트리플 액션은 어떤 제품인가요?
우리바이오(주)가 2020-08-25 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 쏘팔메토 열매 추출물, 밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물, 아연입니다.
쏘팔메토 트리플 액션은 어떻게 섭취하나요?
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
쏘팔메토 트리플 액션 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. • 성인남성만 섭취하십시오. • 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담하십시오. • 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있습니다. • 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취하십시오. • 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오. • 알레르기 반응이 나타나는 경우에는 섭취를 중단하십시오. • 설사, 위통, 복부팽만 등의 위장관계 장애가 나타나는 경우에는 섭취에 주의하십시오.
쏘팔메토 트리플 액션의 품목제조신고번호는?
2019000948397입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.
출처: 식품의약품안전처 식품안전나라 건강기능식품 품목제조신고(C003·I0030) · 원자료 최종 변경 2023-02-01 · 헬스버스 반영 2026년 10월 · 식품안전나라에서 신고번호 확인 ↗