쏘팔메토 옥타코사놀 HMYH는 주식회사한미양행이 2020년 9월 14일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 캡슐 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 쏘팔메토 열매 추출물, 옥타코사놀 함유 유지, 비타민 B1, 비타민 B2, 비타민 B6, 아연, 셀레늄(또는 셀렌)입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 1번, 1회 1캡슐입니다.
식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
주식회사한미양행은 2005년 4월 4일 첫 신고 이후 건강기능식품 1,708개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2020년 신고분 161개 가운데 105번째입니다. 쏘팔메토 열매 추출물을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 683개이며, 그중 캡슐 제형은 651개(95%)로 가장 흔한 제형입니다. 2020년 9월 한 달 동안 쏘팔메토 열매 추출물 제품은 4개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 23개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 옥타코사놀함유유지의 「지구력 증진에 도움을 줄 수 있음.」, 쏘팔메토열매추출물의 「전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음.」, 비타민B1의 「탄수화물과 에너지 대사에 필요.」 등입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 24개월이고, 포장재는 폴리에틸렌(PE), 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 폴리염화비닐(PVC), 알루미늄호일(AL-foil) 등.입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한 노란색의 내용물을 함유한 흑색 장방형 연질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 콩기름(대두유), 레시틴, 밀납, 토마토농축분말, 마카추출분말, 흑마늘분말 등 모두 9가지 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 에틸바닐린, 글리세린, 젤라틴, 오징어먹물색소입니다.
성인남성만 섭취할 것
수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 의약품(항응고제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
알레르기 체질이신 경우 성분을 확인 한 후 섭취하시기 바랍니다.
고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한 노란색의 내용물을 함유한 흑색 장방형 연질캡슐
기준 및 규격
(1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한 노란색의 내용물을 함유한 흑색 장방형 연질캡슐
(2) 로르산 : 표시량(115 mg/1,000 mg)의 80% 이상 120% 이하
(3) 옥타코사놀 : 표시량(40 mg/1,000 mg)의 80% 이상 120% 이하
(4) 비타민 B1 : 표시량(1.2 mg/1,000 mg)의 80% 이상 180% 이하
(5) 비타민 B2 : 표시량(1.4 mg/1,000 mg)의 80% 이상 180% 이하
(6) 비타민 B6 : 표시량(1.5 mg/1,000 mg)의 80% 이상 150% 이하
(7) 아연 : 표시량(8.5 mg/1,000 mg)의 80% 이상 150% 이하
(8) 셀레늄 :표시량(55 μg/1,000 mg)의 80% 이상 150% 이하
(9) 납(mg/kg) : 1.0 이하
(10) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
(11) 비소(mg/kg) : 1.0 이하
(12) 수은(mg/kg) : 1.0 이하
(13) 대장균군 : 음성
(14) 붕해시험 : 적합 (20분 이내)
주식회사한미양행이 2020-09-14 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 쏘팔메토 열매 추출물, 옥타코사놀 함유 유지, 비타민 B1, 비타민 B2, 비타민 B6, 아연, 셀레늄(또는 셀렌)입니다.
쏘팔메토 옥타코사놀 HMYH는 어떻게 섭취하나요?
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취.
쏘팔메토 옥타코사놀 HMYH 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. 성인남성만 섭취할 것 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 의약품(항응고제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 알레르기 체질이신 경우 성분을 확인 한 후 섭취하시기 바랍니다.
쏘팔메토 옥타코사놀 HMYH의 품목제조신고번호는?
200400150831362입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.